Фармакодинамическое взаимодействие между мизоластином, новым антигистаминным препаратом H1, и этанолом оценивали в рандомизированном двойном слепом трехстороннем перекрестном плацебо-контролируемом исследовании.
Восемнадцать здоровых молодых добровольцев мужского пола получали мизоластин в дозе 10 мг или цетиризин в дозе 10 мг или плацебо один раз в день в течение 7 дней с интервалом в 1 неделю.
Пероральная доза этанола или плацебо этанола, вводимая через 2 ч после приема на дней 5 или 7 каждого периода лечения, вводили для достижения максимальной концентрации алкоголя в крови (BAC) 0,7 г/л, затем поддерживали в течение 1 ч двумя дополнительными дозами этано.
Способность к вождению и психомоторные показатели оценивались с использованием реальных и имитированных тестов вождения, критического порога слияния мерцания (CFF), адаптивного отслеживания и задачи с разделенным вниманием (DAT).
Этанол вызывал значительное снижение всех задач до 5,5 ч после введения.: увеличение поворотов рулевого управления на 4,6, боковое отклонение на 0,45 м, время реакции на торможение на 80 мс, показатели теста на вождение и DAT + 3,2, а также снижение CFF и скорости слежения на 2,6 м.с-1. Ни мизоластин, ни цетиризин существенно не ухудшали способность к вождению или возбуждения (CFF) по сравнению с плацебо.
Однако оба препарата значительно ухудшили показатели DAT через 6:00 ч после приема (увеличение на + 2,1 для мизоластина и + 2,4 для цетиризина). Скорость отслеживания была значительно снижена через 7:50 ч после введения мизоластина (-1,3 м/с-1) и более последовательно с 1:30 до 7:50 ч после введения цетиризина (-1,4 м/с-1). Между этанолом и любым из антигистаминных препаратов не наблюдалось значительного неблагоприятного взаимодействия, т.е.
потенцирования.(АННОТАЦИЯ СОКРАЩЕНА ДО 250 СЛОВ).
Авторы исследования: A Patat, D Stubbs, C Dunmore, N Ulliac, B Sexton, I Zieleniuk, A Irving, W Jones
Отзывы пациентов на cetirizine