Изучалось потенциальное взаимодействие между залеплоном и ибупрофеном.
Здоровым взрослым добровольцам давали только залеплон в дозе 10 мг, только ибупрофен в дозе 600 мг или одновременно залеплон в дозе 10 мг и ибупрофен в дозе 600 мг в открытом-метка, рандомизированный трехпериодный перекрестный стад.
Между обработками был семидневный период вымывания.
Образцы венозной крови отбирали для фармакокинетического анализа с различными интервалами до 14 часов после введения препарата.
В общей сложности 17 пациентов (11 мужчин и 6 женщин) завершили стадию.
Не было выявлено существенных различий между монотерапией залеплоном и комбинированной терапией в среднем +/- SD клиренса залеплона (CL) (2.80 +/- 0.72 против 2.72 +/- 0.89 Л/ч/кг соответственно), максимальная концентрация в плазме (Cmax) (37,1 +/- 17,9 против 39.8 +/- 20.0 нг/мл), или площадь под кривой зависимости концентрации от времени (AUC) (56.7 +/- 22.8 против 59.2 +/- 22.0 ng.hr/mL ). Не было выявлено существенных различий между монотерапией ибупрофеном и комбинированной терапией в отношении ибупрофена CL (71.6 +/- 17.0 против 71.7 +/- 14.9 Л/час/кг), Cmax (40.8 +/- 10.2 против 40.4 +/- 10.0 мкг/мл), или AUC (127.6 +/- 29.6 против 126.4 +/- 29.7 micrograms.hr/mL ). У трех испытуемых был один или несколько побочных эффектов при применении только залеплона, у одного испытуемого один или несколько побочных эффектов при применении только ибупрофена и у одного испытуемого один или несколько побочных эффектов при комбинированной терапии.
Побочные эффекты были умеренными и устранялись без вмешательства.
Не было никаких доказательства значительного взаимодействия между залеплоном и ибупрофеном.
Авторы исследования: P Sanchez Garcia, A Carcas, P Zapater, J Rosendo, I Paty, C A Leister, S M Troy