Целью настоящего исследования была оценка эффективности и токсичности палоносетрона (PAL) и дексаметазона (DEX) только на 1-й день у пациенток с гинекологическим раком, получавших паклитаксел в сочетании с карбоплатином (TC). Первичной конечной точкой была оценка скорости полного ответа (CR) на отсроченной фазе.
Это исследование было рандомизированной фазой 2. Независимо от назначения в любую из исследуемых групп, все пациенты получали внутривенный профилактический режим ДЕКС (20 мг) в течение 15 мин, а затем внутривенную дозу PAL (0,75 мг) в виде болюса за 30 мин до начала ТК на 1-й день. Пациенты в 1-дневной группе ДЕКС не получали дополнительных ДЕКС на 2-й и 3-й дни. Пациенты в 3-дневной группе ДЕКС получали ДЕКС (8 мг) перорально на 2-й и 3-й дни.
У восьмидесяти двух пациентов были оцененные данные о первичном исходе. Показатели CR в отсроченной фазе между двумя группами статистически значимо не различались (3-дневная группа – 76,9 % [30/39], 1-дневная группа – 69,8 % [30/43], p = 0,4652). Частота запоров и бессонницы, которые были побочными эффектами, связанными с противорвотным лечением, была одинаковой в двух группах, и серьезных побочных эффектов не наблюдалось.
Введение комбинации PAL и DEX в течение 1 дня может предотвратить тошноту и рвоту, вызванные химиотерапией (CINV), в отсроченной фазе для TC, а также введение DEX в течение 3 дней. Дальнейшая оценка противорвотного режима комбинации PAL и DEX 1 день для TC оправдана в будущих испытаниях фазы 3.
Авторы исследования: Naoto Furukawa, Seiji Kanayama, Yasuhito Tanase, Fuminori Ito
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на paclitaxel
Отзывы пациентов на carboplatin
Отзывы пациентов на palonosetron