Мы провели проспективное рандомизированное исследование II фазы для оценки двух режимов химиотерапии: (i) ритуксимаб плюс гиперфракционированный циклофосфамид, винкристин, доксорубицин и дексаметазон (R-HCVAD) в сочетании с ритуксимабом, высокими дозами метотрексата и цитарабина (R-MA) и (ii) ритуксимаб, циклофосфамид, доксорубицин., винкристин и преднизолон (R-CHOP) при диффузной крупной В-клеточной лимфоме (DLBCL). Это исследование рандомизировало пациентов в возрасте ≤60 лет с DLBCL и скорректированным по возрасту международным прогностическим индексом ≥2 на R-HCVAD/R-MA или R-CHOP на основе байесовского адаптивного алгоритма.
Промежуточный анализ первых 26 подходящих пациентов показал, что частота полного ответа (CRR) была выше при R-HCVAD/R-MA, чем при R-CHOP (P = 0·03), таким образом, плечо R-CHOP было близко.
В конечном анализе 49 и 10 подходящих пациентов лечились в группах R-HCVAD/R-MA и R-CHOP соответственно, CRR составили 82% и 60% соответственно (P = 0·13), 3-летняя выживаемость без прогрессирования (PFS) составила 75·7% и 77·8% соответственно (Р = 0·53). В группе R-HCVAD/R-MA 3-летние показатели PFS у пациентов в возрасте 46-60 лет и ≤45 лет составили 70·3% и 87·1% соответственно (P = 0·13), а ранняя смертность, связанная с лечением, у пациентов старше 45 лет составила 12%. В заключение, R-HCVAD/R-MA ассоциируется с отличным исходом у пациентов моложе 45 лет.
Однако у пациентов старше 45 лет R-HCVAD/R-MA ассоциируется с неприемлемыми показателями смертности.
Авторы исследования: Yasuhiro Oki, Jason R Westin, Francisco Vega, Hubert Chuang, Nathan Fowler, Sattva Neelapu, Fredrick B Hagemeister, Peter McLaughlin, Larry W Kwak, Jorge E Romaguera, Michelle Fanale, Anas Younes, Maria Alma Rodriguez, Robert Z Orlowski, Michael Wang,
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на prednisone
Отзывы пациентов на methotrexate
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на doxorubicin
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на cytarabine