Цель Мы сравнили эффективность офатумумаба (O) по сравнению с ритуксимабом (R) в комбинации с цисплатином, цитарабином и дексаметазоном (DHAP) для восстановления после трансплантации аутологичных стволовых клеток (ASCT) у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной крупной В-клеточной лимфомой (DLBCL). Пациенты и методы Пациенты с CD20+ DLBCL в возрасте ≥ 18 лет, у которых был первый рецидив или которые были невосприимчивы к R-CHOP первой линии (циклофосфамид, доксорубицин, винкристин, преднизолон), были случайным образом распределены между тремя циклами R-DHAP или O-DHAP. Вводили либо O 1000 мг, либо R 375 мг/м2 в общей сложности для четырех инфузий (дни 1 и 8 цикла 1, день 1 циклов 2 и 3 DHAP). Пациенты, у которых наблюдался ответ после двух циклов лечения, получали третий цикл, за которым следовала высокодозная терапия и ASCT. Первичной конечной точкой была выживаемость без прогрессирования (PFS), при этом неспособность достичь ответа после цикла 2 включалась в качестве показателя.
Результаты В период с марта 2010 года по декабрь 2013 года 447 пациентов были рандомизированы.
Средний возраст составил 57 лет (диапазон от 18 до 83 лет), 17% были в возрасте ≥ 65 лет, 63% имели III и IV стадии заболевания, 71% не достигли полного ответа (CR) или не получали ответа в течение <, 1 года после первого-линия R-ОТБИВНАЯ. Частота ответов на O-DHAP составила 38% (CR, 15%) против 42% (CR, 22%) для R-DHAP. ASCT по протоколу завершили 74 пациента (33%) в O-группе и 83 пациента (37%) в R-группе.
PFS, выживаемость без событий и общая выживаемость существенно не отличались между O-DHAP и R-DHAP: PFS при 2 года составил 24% против 26% (отношение рисков [ОР] 1,12, 95% ДИ 0,89-1,42, Р = 0,33), безрецидивная выживаемость через 2 года составила 16% против 18% (ОР 1,10, Р = 0,35), а общая выживаемость через 2 года составила 41% против 38% (ОР 0,90, Р = 0,38). Отрицательный результат позитронно-эмиссионной томографии перед ASCT был очень прогностическим для превосходного результата.
Заключение Не было обнаружено различий в эффективности между O-DHAP и R-DHAP в качестве спасительного лечения рецидивирующего или рефрактерного DLBCL.
Авторы исследования: Gustaaf W van Imhoff, Andrew McMillan, Matthew J Matasar, John Radford, Kirit M Ardeshna, Kazimierz Kuliczkowski, WonSeog Kim, Xiaonan Hong, Jette Soenderskov Goerloev, Andrew Davies, María Dolores Caballero Barrigón, Mich
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на prednisone
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на doxorubicin
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на cytarabine