Около 30% периферически введенных центральных катетеров (PICCs) выходят из строя из-за сосудистых, инфекционных или механических осложнений. Пациенты с онкологическими заболеваниями подвергаются наибольшему риску, и это увеличивает заболеваемость, смертность и затраты. Эффективная перевязка и фиксация PICC могут предотвратить отказ PICC, однако ни в одном крупном рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) не сравнивались альтернативные подходы. Мы разработали это РКИ для оценки клинической и экономической эффективности перевязки и фиксации для предотвращения отказа PICC. Методы и анализ: Прагматичный, многоцентровый, 2×2 факторный, сравнительный РКИ (1) перевязок (диск с хлоргексидином глюконата (CHG) против диска без диска) и (2) фиксаций (интегрированная фиксирующая повязка (ISD) против фиксирующего устройства (SED)). Включена качественная оценка с использованием системы трансляции знаний. Набор 1240 пациентов будет осуществляться в течение 3 лет с сокрытием распределения до рандомизации централизованной службой. Что касается гипотезы перевязки, мы предполагаем, что диски CHG уменьшат инфекцию кровотока, связанную с катетером (CABSI), по сравнению с дисками без CHG. Что касается гипотезы обеспечения безопасности, мы предполагаем, что ISD уменьшит отказ сложного PICC (инфекция (CABSI / локальная инфекция), окклюзия, смещение или тромбоз) по сравнению с SED. Вторичные результаты: типы сбоев PICC, безопасность, затраты, сбой перевязки / фиксации, время выдержки, микробная колонизация, обратимые осложнения PICC и приемлемость для потребителей. Относительные показатели частоты отказов CABSI и PICC/100 устройств и/1000 дней PICC (с 95% CIs) будут суммировать влияние лечения. Кривые выживаемости Каплана-Мейера (и логарифмический тест Мантеля-Хензеля) позволят сравнить результаты с течением времени. Вторичные конечные точки будут сравниваться между группами с использованием параметрических/непараметрических методов, значения p <,0,05 будут считаться статистически значимыми. Этика и распространение: Этическое одобрение Министерства здравоохранения Квинсленда (HREC/15/QRCH/241) и Университета Гриффита (Ссылка № 2016/063). Результаты будут опубликованы. Пробная регистрация: Пробный регистрационный номер: ACTRN12616000315415.
Авторы исследования: Claire M Rickard, Nicole M Marsh, Joan Webster, Nicole C Gavin, Raymond J Chan, Alexandra L McCarthy, Peter Mollee, Amanda J Ullman, Tricia Kleidon, Vineet Chopra, Li Zhang, Matthew R McGrail
Отзывы пациентов на chlorhexidine