Оценить влияние перехода с пероральных бисфосфонатов на деносумаб на минеральную плотность костной ткани (МПКТ) у лиц, длительно принимающих глюкокортикоиды.
Были набраны взрослые пациенты, которые длительное время получали преднизолон (≥2,5 мг/сут в течение ≥1 года) и пероральные бисфосфонаты (≥2 лет). Участники были рандомизированы для продолжения приема бисфосфонатов или перехода на деносумаб (60 мг подкожно каждые 6 месяцев) в течение 12 месяцев. Измеряли серийную МПКТ (поясничный отдел позвоночника, бедро) и маркеры костного обмена (сывороточный остеокальцин, P1NP, β-CTX).
было набрано 42 женщины (возраст 54,7±12,9 лет, 21 перешла на деносумаб и 21 продолжала принимать бисфосфонаты). Продолжительность терапии преднизолоном составила 101±66,3 месяца, а суточная доза – 4,4±2,1 мг. Исходные демографические данные, факторы риска остеопороза и МПКТ в различных местах были одинаковыми между двумя группами пациентов. На 12-м месяце МПК позвоночника и бедра увеличилась на +3,4±0,9% (р=0,002) и +1,4±0,6% (р=0,03) соответственно в группе деносумаба, тогда как соответствующее изменение составило +1,5±0,4% (р=0,001) и +0,80±0,5% (р=0,12) в группе бисфосфонатов. МПКТ позвоночника на 12-м месяце была значительно выше в группе деносумаба, чем в группе бисфосфонатов, после корректировки на исходные значения МПКТ и β-CTX и другие сопутствующие факторы (р=0,01). Маркеры костного обмена (β-CTX и P1NP) были более сильно подавлены деносумабом, чем бисфосфонатами. Незначительные инфекции чаще встречались у пациентов, получавших деносумаб, в то время как другие нежелательные явления встречались с одинаковой частотой в обеих группах.
У пациентов, длительно получавших глюкокортикоиды, переход с пероральных бисфосфонатов на деносумаб приводил к большему увеличению МПКТ позвоночника и подавлению маркеров костного обмена после 12 месяцев терапии. Результаты должны быть подтверждены более масштабным клиническим испытанием с переломом в качестве конечной точки.
Авторы исследования: Chi Chiu Mok, Ling Yin Ho, Kwok Man Ma