Влияние деносумаба и алендроната на вызванный глюкокортикоидами остеопороз у пациентов с гломерулярной болезнью: рандомизированное контролируемое исследование

Клиническая польза деносумаба для лечения остеопороза, вызванного глюкокортикоидами (GIOP), еще не установлена. Целью данного исследования было сравнить влияние деносумаба на минеральную плотность костной ткани (МПКТ) и маркеры костного обмена с действием алендроната у пациентов с ГИОП.

Проспективное одноцентровое исследование 32 пациентов (18 мужчин, средний возраст 66,0 лет) с гломерулярной болезнью, получавших было проведено исследование преднизолона (PSL), у которых был диагностирован GIOP и которые ранее не получали бисфосфонаты. Участники были рандомизированы на алендронат (35 мг перорально один раз в неделю) или деносумаб (60 мг подкожно один раз в 6 месяцев), и все испытуемые получали кальцитриол. Первичной конечной точкой было процентное изменение МПКТ поясничного отдела позвоночника (ЛС) через 12 месяцев лечения.

Демографические и клинические характеристики на исходном этапе существенно не отличались между группами. Лечение деносумабом заметно снизило уровни t-PINP, BAP и TRACP-5b в сыворотке крови через 12 месяцев по сравнению с исходным уровнем (-57,4%, p&lt,0,001, -30,9%, p&lt,0,01, -57,7%, p&lt,0,001 соответственно). После 12 месяцев лечения алендронатом уровни t-PINP, BAP и TRACP-5b в сыворотке крови также были значительно снижены по сравнению с предварительной обработкой (-38,9%, p&lt,0,01, -16,3%, p&lt,0,05, -43,5%, p&lt,0,01 соответственно). Однако между двумя группами не было обнаружено существенных различий в изменениях маркеров костного обмена. Что касается влияния на МПКТ, лечение деносумабом заметно увеличило МПКТ LS за 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем, тогда как в группе алендроната в течение периода исследования не было обнаружено существенной разницы по сравнению с предварительным лечением. При сравнении двух групп было обнаружено значительное увеличение LS BMD в группе лечения деносумабом по сравнению с группой лечения алендронатом через 12 месяцев (p&lt,0,05).

У пациентов с GIOP лечение деносумабом заметно подавляло регенерацию костной ткани, что приводило к значительно большее увеличение МПКТ LS, чем при лечении алендронатом. Эти результаты свидетельствуют о том, что деносумаб является терапевтическим вариантом для лечения GIOP.

Авторы исследования: Ken Iseri, Masayuki Iyoda, Makoto Watanabe, Kei Matsumoto, Daisuke Sanada, Takashi Inoue, Shohei Tachibana, Takanori Shibata

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на calcitriol

Отзывы пациентов на denosumab