Сравнить эффективность деносумаба и алендроната в повышении минеральной плотности костной ткани позвоночника (МПКТ) у лиц, длительно принимающих глюкокортикоиды (ГК).
Взрослые пациенты, получавшие длительный прием преднизолона (≥2,5 мг/сут в течение ≥1 года), были отобраны и рандомизированы на подкожный деносумаб (60 мг/6 месяцев) или пероральный алендронат (70 мг/неделю). МПКТ (поясничный отдел позвоночника, шейка бедра, бедро) и костные маркеры (сывороточный P1NP и CTX) измеряли на 0, 6 и 12 месяце. Разница в МПКТ позвоночника (первичный результат) на 12-м месяце сравнивалась между двумя группами.
Было набрано 139 пациентов (возраст 50,0 ± 12,7 лет, 96% женщин): 69 назначили деносумаб и 70 назначили алендронат. При поступлении 73 (53%) пациента страдали остеопорозом, а 82 (59%) пациента были невосприимчивы к бисфосфонатам. Исходные клинические характеристики и значения МПКТ были одинаковыми в двух группах. На 12-м месяце у деносумаба наблюдалось значительное увеличение средней МПКТ в поясничном отделе позвоночника (+3,5 ± 2,5%, p<,0,001), бедре (+0,9 ± 2,8%, p=0,01) и шейке бедра (+1,04 ± 4,1%, p=0,047).-пролеченных пациентов, тогда как соответствующее изменение составило +2,5 ± 2,9% (p<,0.001), +1.6 ± 2.7% ( p<,0,001) и + 1,5 ± 3,9% (p=0,002) в группе алендроната. Позвоночника, но не бедра или шейки бедра, МПК на 12-м месяце была значительно выше в группе деносумаба, чем в группе алендроната, после корректировки на исходные значения МПК, возраст, пол, факторы риска остеопороза и кумулятивные дозы преднизолона, полученные за один год. Снижение уровня P1NP и CTX было значительно выше в группе деносумаба, чем в группе алендроната. Частота нежелательных явлений (НЯ), включая инфекции, была одинаковой в двух группах лечения. Семь пациентов вышли из исследования, но не были связаны с AEs.
У пациентов, получающих длительную ГКС, деносумаб превосходит алендронат в повышении МПК позвоночника через 12 месяцев. Оба препарата хорошо переносятся.
Авторы исследования: Chi Chiu Mok, Ling Yin Ho, Stella Mei Tik Leung, Hoi Ning Cheung, Sammy Pak Lam Chen, Kwok Man Ma