Сравнить эффективность цервикального пессария с вагинальным прогестероном для профилактики преждевременных родов у женщин с двойной беременностью и короткой шейкой матки.
Это рандомизированное контролируемое исследование было проведено в больнице My Duc, Вьетнам. Бессимптомные женщины с двойной беременностью и длиной шейки матки менее 38 мм были рандомизированы в группу арабинового пессария или вагинального прогестерона (400 мг один раз в день). Первичным исходом были преждевременные роды на сроке менее 34 недель беременности. Вторичными исходами были неблагоприятные материнские и перинатальные осложнения. Мы запланировали анализ подгрупп в соответствии с квартилем длины шейки матки. Анализ проводился на основе намерения лечить. Мы подсчитали, что первичный исход наступит у 28,4% женщин, получавших прогестерон. Таким образом, общий размер выборки из 290 женщин, разделенных поровну на две группы, был необходим для выявления 14% абсолютной разницы в риске первичного исхода между двумя группами (мощность 80%, альфа-ошибка 5%, потеря 10% для последующего наблюдения).
В период с марта 2016 года по июнь 2017 года мы рандомизировали 300 женщин, по 150 женщин в каждой группе. Преждевременные роды на сроке менее 34 недель беременности произошли у 24 (16%) женщин в группе пессария и у 33 (22%) женщин в группе прогестерона (относительный риск [ОР] 0,73, 95% ДИ 0,46-1,18). Использование пессария значительно снизило совокупность неблагоприятных перинатальных исходов (19% против 27%, ОР 0,70, 95% ДИ 0,43-0,93). У женщин с длиной шейки матки 28 мм или менее (25-й процентиль) пессарий значительно снизил частоту преждевременных родов на сроке менее 34 недель беременности с 46% (16/35) до 21% (10/47) (ОР 0,47, 95% ДИ 0,24-0,90) и значительно улучшил сочетание неблагоприятных перинатальных результаты.
Цервикальный пессарий и 400 мг вагинального прогестерона приводили к аналогичным показателям преждевременных родов на сроке менее 34 недель беременности у женщин с двойной беременностью и длиной шейки матки менее 38 мм. Регистрация клинических испытаний: ClinicalTrials.gov , NCT02623881.
Авторы исследования: Vinh Q Dang, Linh K Nguyen, Toan D Pham, Yen T N He, Khang N Vu, Minh T N Phan, Thanh Q Le, Cam H Le, Lan N Vuong, Ben W Mol
Отзывы пациентов на progesterone