Частота многоплодных беременностей при ЭКО/ИКСИ колеблется от 20 до 30%. Частота преждевременных родов при многоплодной беременности достигает 60% и еще выше при беременностях, зачатых после ЭКО и ИКСИ. Влияние прогестерона на предотвращение преждевременных родов у близнецов является спорным. Наша группа доказала положительный эффект в снижении преждевременных родов, начав прием прогестерона с середины триместра, исключительно при одноплодной беременности методом ЭКО/ИКСИ, но не при двойне. Целью нашего текущего исследования было изучение эффекта более раннего введения естественного прогестерона при беременности двойней методом ЭКО/ИКСИ, начиная с 11-14 недель, для предотвращения преждевременных родов.
Это двойное слепое плацебо-контролируемое одноцентровое рандомизированное клиническое исследование. Женщины с дихорионическими сроками беременности близнецами, проходившие ЭКО/ИКСИ, были рандомизированы для получения естественного ректального прогестерона (800 мг в день) по сравнению с плацебо, начиная с раннего возраста с 11 до 14 недель. Они также получали пероральные и вагинальные противомикробные препараты в рамках нашего обычного лечения вагинита и инфекции мочевыводящих путей. Они были рандомизированы независимо от длины шейки матки и не имели в анамнезе преждевременных родов или известных аномалий Мюллера. Первичным исходом были спонтанные преждевременные роды до 37 недель. Вторичным исходом были спонтанные преждевременные роды до 34, 32, 28 недель и неонатальный исход.
В общей сложности 203 женщины были рандомизированы в обе группы, окончательный анализ включал 199 женщин, поскольку 4 были потеряны для последующего наблюдения. Характеристики базовой линии, а также гестационный возраст при родах существенно не отличались между исследованием и группой плацебо (34,7 ± 3,6 против 34,5 ± 4,5, Р = 0,626). Введение прогестерона не было связано со значительным снижением частоты спонтанных преждевременных родов до 37 недель (73,5% против 68%, Р = 0,551), до 34 недель (20,6% против 21,6%, Р = 0,649), до 32 (8,8% против 12,4%, Р = 0,46) и до 28 (4,9% против 3,1%, Р = 0,555) недель.
Ректальный естественный прогестерон, начиная с первого триместра беременности при двойне методом ЭКО/ИКСИ, не уменьшал спонтанных преждевременных родов. Регистрация судебного разбирательства: Судебное разбирательство было зарегистрировано 31 января 2014 года по адресу www.ISRCTN.com , номер 69810120.
Авторы исследования: Mona Mohamed Aboulghar, Yahia El-Faissal, Ahmed Kamel, Ragaa Mansour, Gamal Serour, Mohamed Aboulghar, Yomna Islam
Отзывы пациентов на progesterone