Беременность является сильным стимулом для отказа от курения, однако частота послеродовых рецидивов высока. Все больше данных свидетельствует о роли половых гормонов в поведении, связанном со злоупотреблением наркотиками, и, учитывая резкое падение уровня половых гормонов при родах, они могут играть определенную роль в послеродовом рецидиве. В этом пилотном исследовании оценивается целесообразность и потенциальная роль экзогенного прогестерона в рецидиве курения после родов.
В этом 12-недельном двойном слепом плацебо-контролируемом рандомизированном пилотном исследовании 46 воздержавшихся женщин в послеродовом периоде получали активный прогестерон (PRO, 200 мг два раза в день) в сравнении с плацебо (PBO) в течение 4 недель. Участники наблюдались на предмет рецидива в течение 12 недель. Основные результаты исследования включают воздержание (распространенность в баллах), выполнимость (соответствие требованиям в зависимости от количества посещенных клиник, количества таблеток и завершенного электронного сбора данных [EDC]) и приемлемость для самооценки. Безопасность также оценивалась по показателям депрессивных симптомов, побочных эффектов и грудного вскармливания.
Общий уровень удержания составил 87% на 12-й неделе. На 4-й неделе показатели воздержания составили 75% в группе PRO и 68,2% в группе PBO (p = 0,75). Приверженность к лечению составила 68%, а посещаемость клиники – 80%, без каких-либо различий при рандомизации. Показатели депрессивных симптомов, побочных эффектов и грудного вскармливания не различались в зависимости от рандомизации.
Хотя исследование не было направлено на оценку показателей воздержания, мы наблюдали более высокую распространенность воздержания на 4-й неделе в группе PRO. Кроме того, экзогенный прогестерон хорошо переносился и не оказывал отрицательного влияния на симптомы депрессии или грудное вскармливание. Таким образом, результаты этого пилотного исследования указывают на необходимость дальнейшего изучения прогестерона в качестве стратегии профилактики послеродовых рецидивов. Последствия: Это инновационное пилотное исследование определило возможность введения экзогенного прогестерона в качестве потенциальной профилактики рецидива курения после родов. Мы наблюдали высокие показатели удержания и умеренной приверженности, а также высокую приемлемость среди участников. Кроме того, хотя это и не было статистически значимым, больше женщин в группе лечения воздерживались от курения во время наблюдения. Этот проект дополняет растущий объем литературы о роли половых гормонов в рецидиве курения, а также обеспечивает поддержку полномасштабного клинического испытания.
Авторы исследования: Sharon S Allen, Alicia M Allen, Scott Lunos, Nicole Tosun
Отзывы пациентов на progesterone