Существует ограниченное количество одобренных методов лечения папулопустулезной розацеа (PPR), и после успешного лечения трудно поддерживать ремиссию.
Изучить ремиссию в течение 36-недельного периода продления у пациентов с ППР средней и тяжелой степени, успешно получавших 16-недельное лечение ивермектином 1%-ным кремом один раз в день (QD) или метронидазолом 0,75%-ным кремом два раза в день (BID) в рандомизированной параллельной группе III фазы. учеба.
Лечение было прекращено у пациентов, первоначально успешно получавших [оценка Глобальной оценки исследователя (IGA) 0 или 1] ивермектин 1% крем QD (n = 399) или метронидазол 0,75% крем BID (n = 365, часть A), и пациенты наблюдались каждые 4 недель на срок до 36 недель (Часть В). Лечение тем же методом исследования, который использовался в Части А, было возобновлено только в том случае, если у пациентов произошел рецидив (IGA ≥ 2). Оценки эффективности включали: время до первого рецидива, частоту рецидивов и количество дней без лечения. Оценки безопасности включали частоту нежелательных явлений и местные кожные признаки и симптомы.
Медиана времени до первого рецидива была значительно больше (115 дней против 85 дней), а частота рецидивов в конце периода исследования была значительно ниже (62,7% против 68,4%) у пациентов, первоначально успешно получавших ивермектин 1% по сравнению с метронидазолом 0,75%, Kaplan-Meier график продемонстрировал статистически значимую разницу между двумя группами (Р = 0,0365). Среднее количество дней без лечения было выше для ивермектина по сравнению с метронидазолом (196 дней против 169,5 дней, Р = 0,026). Процент пациентов, у которых наблюдались связанные с этим нежелательные явления, был одинаково низким в обеих группах.
Результаты этого исследования рецидивов показали, что первоначальное успешное лечение ивермектином 1% кремом QD значительно продлило ремиссию розацеа по сравнению с первоначальным лечением метронидазолом 0,75% кремом BID после прекращения лечения.
Авторы исследования: A Taieb, A Khemis, T Ruzicka, W Barańska-Rybak, J Berth-Jones, J Schauber, P Briantais, J Jacovella, T Passeron, Ivermectin Phase III Study Group
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на ivermectin