Обобщить данные об эффективности и безопасности нового соединения прогестерона, доступного для подкожного введения, по сравнению с вагинально вводимым прогестероном для поддержки лютеиновой фазы у пациенток, проходящих лечение методом ЭКО. Дизайн: Данные двух рандомизированных исследований III фазы (07EU/Prg06 и 07USA/Prg05), проведенных в соответствии со стандартами GCP, с общим размером выборки 1435 пациентов по протоколу, были подвергнуты мета-анализу на уровне индивидуальных данных пациентов.
Отделение репродуктивной медицины при университете. Пациенты: Подкожный прогестерон вводили в общей сложности 714 пациентам, а вагинальный прогестерон вводили в общей сложности 721 пациенту, перенесшему перенос свежих эмбрионов после стимуляции яичников с последующим ЭКО или ИКСИ. Испытуемым было от 18 до 42 лет, и их ИМТ составлял 30 кг/м2. Вмешательства: Подкожное введение прогестерона в дозе 25 мг в день или вагинального геля с прогестероном в дозе 90 мг в день (07EU/Prg06) или 100 мг интравагинально два раза в день (07USA/Prg05) для поддержки лютеиновой фазы у пациенток с ЭКО. Основные показатели результатов: Частота продолжающейся беременности после 10 недель беременности, коэффициент живорождения и риск СГЯ.
Введение подкожного прогестерона по сравнению с внутривагинальным прогестероном не оказывало влияния на вероятность продолжающейся беременности (OR = 0,865, 95% ДИ 0,694 -1,077, P = n.s.), вероятность живорождения (OR = 0,889, 95% ДИ 0,714-1,106, P = n.s.) или риск СГЯ (OR = 0,995, 95% ДИ 0,565-1,754, P = n.s.) в регрессионных анализах, учитывающих кластеризацию пациентов в рамках исследований, с поправкой на важные факторы, мешающие. Только возраст женщины и количество извлеченных яйцеклеток были значимыми предикторами вероятности живорождения и риска СГЯ.
Не существует статистически значимых или клинически значимых различий между подкожным и вагинальным прогестероном для поддержки лютеиновой фазы.
Авторы исследования: Jakob Doblinger, Barbara Cometti, Silvia Trevisan, Georg Griesinger
Отзывы пациентов на progesterone