Мы оценили эффективность и безопасность помалидомида, бортезомиба и дексаметазона (PVd) по сравнению с бортезомибом и дексаметазоном (Vd) в зависимости от возраста, функции почек и цитогенетических нарушений высокого риска у пациентов с множественной миеломой при первом рецидиве, получавших леналидомид.
OPTIMISMM был фазой 3, многоцентровым, открытым, рандомизированным исследованием (NCT01734928, N = 559). Первичной конечной точкой была выживаемость без прогрессирования (PFS).
В целом, 226 пациентов ранее получали одну линию терапии. PVd значительно увеличивал PFS по сравнению с Vd у пациентов в возрасте ≤65 лет (медиана 22,0 против 13,1 месяцев, P = 0,0258) и старше 65 лет (медиана 17,6 против 9,9 месяцев, P = 0,0369). Медиана PFS у пациентов с почечной недостаточностью (RI, клиренс креатинина и lt,60 мл/мин) составила 15,1 месяца при PVd против 9,5 месяцев при Vd (отношение рисков [ОР] 0,67 [95% ДИ 0,34-1,34]). У пациентов без RI медиана PFS составила 22,0 против 13,1 месяцев (ОР 0,45 [95% ДИ 0,27-0,76]). У пациентов с цитогенетическими заболеваниями высокого риска медиана PFS составила 14,7 против 9,9 месяцев (ОР 0,39 [95% ДИ 0,13-1,17]). PVd значительно улучшил общую частоту ответов по сравнению с Vd во всех подгруппах. Профиль безопасности PVd соответствовал предыдущим отчетам.
Эти результаты подтвердили преимущества ПВД при первом рецидиве, в том числе у пациентов с неблагоприятными прогностическими факторами.
Авторы исследования: Paul G Richardson, Fredrik Schjesvold, Katja Weisel, Philippe Moreau, Larry D Anderson Jr, Darrell White, Paula Rodriguez-Otero, Pieter Sonneveld, Monika Engelhardt, Matthew Jenner, Alessandro Corso, Jan Dürig, Miche
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на lenalidomide
Отзывы пациентов на bortezomib
Отзывы пациентов на pomalidomide