Проанализировать корреляционную достоверность ответов самоотчета относительно предпочтения пациента между 2 препаратами по завершении перекрестного двойного слепого клинического исследования у пациентов с остеоартритом (ОА) коленного или тазобедренного сустава.
Пациенты были рандомизированы на 6-недельное лечение диклофенаком/мизопростолом или ацетаминофеном с последующим переходом на 6-недельное лечение другим препаратом. При последнем посещении были заданы предпочтения пациента: “Пожалуйста, сравните контроль вашего артрита в течение первого и второго периодов как “намного лучше” или “лучше” в первом периоде, “не отличается” или “лучше” или “намного лучше” во втором периоде”. Оценки предпочтений пациентов оценивались в сравнении с 4 независимыми показателями самоотчета в течение каждого периода лечения: (1) изменение показателей опросника Макмастера Западного Онтарио (WOMAC), (2) изменение визуальной аналоговой шкалы боли (VAS) в многомерном вопроснике оценки состояния здоровья (MDHAQ), (3) оценки пациентов эффективности препарата и (4) отчет пациента об изменении статуса артрита, а также оценки исследователя более эффективного препарата.
Среди 173 пациентов диклофенак/мизопростол был оценен как “намного лучше” 54 и “лучше” 45, ацетаминофен был оценен как “лучше” 18 и “намного лучше” 17, и “без разницы” 39 пациентов. Ранговые корреляции Спирмена для предпочтений пациентов были значимыми для изменений в баллах WOMAC, ВАШ боли и независимых оценок эффективности препарата пациентами и изменений статуса артрита в течение каждого периода лечения, а также с оценками врача более эффективного препарата (p <, 0,001).
В этом перекрестном клиническом исследовании у пациентов с ОА коленного или тазобедренного сустава задокументирована значительная корреляционная достоверность самоотчета пациентов о предпочтениях между 2 препаратами по сравнению с независимыми показателями в течение каждого периода лечения.
Авторы исследования: Theodore Pincus, Xiaofei Wang, Cecilia Chung, Tuulikki Sokka, Gary G Koch
Отзывы пациентов на diclofenac
Отзывы пациентов на misoprostol