Провести рандомизированное двойное слепое перекрестное клиническое исследование диклофенака + мизопростола в сравнении с ацетаминофеном у амбулаторных пациентов с остеоартритом тазобедренного или коленного сустава.
Пациенты в 12 амбулаторных учреждениях имели право на участие, если их возраст составлял >40 лет и если у них был рентгенологический остеоартрит коленного или тазобедренного сустава 2-4 степени Келлгрена/Лоуренса и оценка >, or =30 мм по 100-мм визуальной аналоговой шкале боли.. Пациенты были рандомизированы в одну из двух групп: 75 мг диклофенака + 200 мкг мизопростола два раза в день или 1000 мг ацетаминофена 4 раза в день (каждая в течение 6 недель), а затем были переведены на другое лечение в течение 6 недель. Плацебо было включено в каждую схему лечения, чтобы обеспечить двойное ослепление. Основными показателями результатов были Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера и визуальная аналоговая шкала боли Многоаспектного вопросника по оценке состояния здоровья. Безопасность оценивалась с использованием стандартной формы для анализа нежелательных явлений.
Мы зарегистрировали 227 пациентов, из которых 218 предоставили данные за первый период лечения и 181 предоставили данные за оба периода лечения. Значительно более высокие уровни улучшения первичных исходов были отмечены для диклофенака + мизопростола, чем для ацетаминофена (P <, 0,001). Нежелательные явления были более частыми, когда пациенты принимали диклофенак + мизопростол (Р = 0,046). Диклофенак + мизопростол были оценены как “лучше” или “намного лучше” 57% из 174 пациентов, которые предоставили такие оценки для обоих периодов лечения, в то время как ацетаминофен был оценен как “лучше” или “намного лучше” 20% этих пациентов, а 22% сообщили об отсутствии разницы (P <, 0,001). Различия в пользу диклофенака + мизопростола по сравнению с ацетаминофеном были больше у пациентов с более тяжелым остеоартритом в соответствии с исходными показателями боли, рентгенограммами или количеством пораженных суставов.
У пациентов с остеоартритом тазобедренного или коленного сустава наблюдалось значительно большее улучшение показателей боли в течение 6 недель при применении диклофенака + мизопростола, чем при применении ацетаминофена, хотя у пациентов с легким остеоартритом наблюдались аналогичные улучшения при применении обоих препаратов. Ацетаминофен был связан с меньшим количеством побочных эффектов.
Авторы исследования: T Pincus, G G Koch, T Sokka, J Lefkowith, F Wolfe, J M Jordan, G Luta, L F Callahan, X Wang, T Schwartz, S B Abramson, J R Caldwell, R A Harrell, J M Kremer, R L Lautzenheiser, J A Markenson, T J Schnitzer, A Weaver, P Cummins, A Wilson, S Morant, J Fo
Отзывы пациентов на diclofenac
Отзывы пациентов на misoprostol