Частота папулопустулезной сыпи, вызванной ингибитором рецептора эпидермального фактора роста (EGFRI), составляет 60-85%.
Изучить профилактическое местное лечение сыпи, вызванной EGFRI.
Одноцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое испытание. Взрослые онкологические пациенты, начавшие лечение препаратом EGFRIs, были рандомизированы для местного лечения лица мазью хлорамфеникол 3% + преднизолон 0,5% (CHL-PRED), мазью хлорамфеникол 3% (CHL) или кремом aqua (AQUA). Первичными конечными точками были частота появления сыпи ≥ 3 степени с использованием Общепринятых терминологических критериев нежелательных явлений (CTCAE) на 14-й и 30-й дни. Был проведен субанализ частоты появления значительной сыпи, указанной в протоколе, определяемой как ≥10 папулопустулезных поражений лица.
Анализ по протоколу на 14-й день включал 69 пациентов, которые получали CHL-PRED (21), CHL (23) или AQUA (25). Частота появления сыпи CTCAE ≥ 3 степени не была статистически значимой между группами, однако частота появления значимой сыпи, указанной в протоколе, составила: CHL-PRED 14%, CHL 39% и AQUA 48% (p = 0,03, CHL-PRED против АКВА). Через 30 дней частота CTCAE ≥ 3 степени была аналогичной, но частота появления значительной сыпи, указанной в протоколе, составила 6%, 16% и 43% (p = 0,03, CHL-PRED против АКВА). Не было обнаружено существенных различий между CHL и CHL-PRED, а также между CHL и AQUA.
Профилактическое местное применение CHL-PRED было эффективным по сравнению с AQUA при лечении папулопустулезной сыпи на лице, вызванной EGFRI.
Авторы исследования: Iris Amitay-Laish, Hadas Prag-Naveh, Ayelet Ollech, Batya Davidovici, Yael Anne Leshem, Igor Snast, Aron Popovtzer, Ofer Purim, Dov Flex, Michael David, Baruch Brenner, Irit Ben-Aharon, Nir Peled
Отзывы пациентов на chloramphenicol