Определить, является ли 10 мг, 25 мг или 50 мг метоклопрамида в сочетании с 8 мг дексаметазона, вводимые интраоперационно, более эффективными в предотвращении послеоперационной тошноты и рвоты, чем 8 мг дексаметазона в одиночку, и оценить пользу в отношении побочных реакций на лекарственные средства. Дизайн: Четырехрукое параллельное групповое двойное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование.
Четыре клиники университетской больницы и четыре районные больницы в Германии. Участники: 3140 пациентов, получавших сбалансированную или региональную анестезию во время операции. Основные показатели результата: Послеоперационная тошнота и рвота в течение 24 часов после операции (первичная конечная точка), возникновение побочных реакций.
Совокупные случаи (95% доверительные интервалы) послеоперационной тошноты и рвоты составили 23,1% (от 20,2% до 26,0%), 20,6% (от 17,8% до 23,4%), 17,2% (от 14,6% до 19,8%) и 14,5% (от 12,0% до 17,0%) для 0 мг, 10 мг, 25 мг и 50 мг метоклопрамида. Во вторичном анализе 25 мг и 50 мг метоклопрамида были одинаково эффективны в предотвращении ранней тошноты (0-12 часов), но только 50 мг уменьшали позднюю тошноту и рвоту (>, 12 часов). Наиболее частыми побочными реакциями на лекарственные средства были гипотензия и тахикардия, с совокупными случаями 8,8% (от 6,8% до 10,8%), 11,2% (от 9,0% до 13,4%), 12,9% (от 10,5% до 15,3%) и 17,9% (от 15,2% до 20,6%) для 0 мг, 10 мг, 25 мг и 50 мг метоклопрамида.
Добавление 50 мг метоклопрамида к 8 мг дексаметазона (вводимого интраоперационно) является эффективным, безопасным и дешевым способом предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты. Уменьшенная доза 25 мг метоклопрамида интраоперационно с дополнительной послеоперационной профилактикой у пациентов с высоким риском может быть столь же эффективной и вызывать меньше побочных реакций на лекарства. Регистрация испытаний: Текущие контролируемые испытания ISRCTN31625370 [controlled-trials.com ].
Авторы исследования: Jan Wallenborn, Götz Gelbrich, Detlef Bulst, Katrin Behrends, Hasso Wallenborn, Andrea Rohrbach, Uwe Krause, Thomas Kühnast, Martin Wiegel, Derk Olthoff
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на metoclopramide