Чтобы определить, эффективен ли местный офтальмологический препарат диклофенака натрия, содержащий запатентованную полимерную систему доставки лекарственного средства (ISV-205), при одновременном применении с 1% ацетатом преднизолона, в блокировании реакции внутриглазного давления (ВГД) у людей. Дизайн: Это было многоцентровое, проспективное, параллельное исследование с двойной маскировкой, контролируемое транспортным средством. Мы включили 136 родственников первой степени у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой. Субъекты были рандомизированы для получения 0,06% или 0,1% ISV-205 или носителя при одновременном приеме 1% преднизолона в течение 6 недель.

В течение периода лечения среднее +/- SD максимальное увеличение ВГД (7.3 +/- 6.5 мм рт. ст. для транспортного средства, 4.9 +/- 4.6 мм рт. ст. для 0,06% ISV-205, и 5.9 +/- 4.9 мм рт. ст. для 0,1% ISV-205) было значительно меньше при использовании 0,06% препарата, чем при применении плацебо (Р =0,02). Общее среднее изменение ВГД составило 3,6, 2,0 и 2,4 мм рт. ст. в группах транспортного средства, 0,06% ISV-205 и 0,1% ISV-205 соответственно, что было значительным между группами 0,06% ISV-205 и транспортного средства (P =0,05). Восемь (17%) из 46 субъектов, получавших vehicle, прекратили исследование из-за высокого ВГД, по сравнению с 1 (2%) из 45 субъектов, получавших 0,06% ISV-205, и 3 (7%) из 45 субъектов, получавших 0,1% ISV-205 (P =0,03). Число субъектов с клинически значимым ответом на кортикостероиды (&gt, or =повышение на 10 мм рт. ст.) было больше в группе носителя (12 [28%] из 43 субъектов) по сравнению с 0,06% группой ISV-205 (3 [7%] из 42 субъектов) (P =.01). Побочные эффекты были одинаковыми между видами лечения.

Это исследование предполагает, что ISV-205 ограничивает вызванное кортикостероидами повышенное ВГД у родственников пациентов с глаукомой первой степени. Необходимы будущие исследования, чтобы подтвердить эти результаты и изучить возможную роль этого препарата в лечении глаукомы.

Авторы исследования: William C Stewart, ISV- Study Group

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на diclofenac