В нескольких статьях подразумевается, что прием прогестагенов во время беременности для снижения риска преждевременных родов может увеличить риск развития гестационного сахарного диабета.
Целью настоящего мета-анализа было накопление существующих доказательств, касающихся этой корреляции. Источники данных: Мы искали Medline (1966-2019), Scopus (2004-2019), Clinicaltrials.gov (2008-2019), базы данных EMBASE (1980-2019), Cochrane Central Register of Controlled Trials CENTRAL (1999-2019) и Google Scholar (2004-2019). Критерии приемлемости исследования: Рандомизированные исследования и обсервационные исследования были признаны подходящими для включения в настоящий мета-анализ. Чтобы свести к минимуму возможность потери статьи, мы избежали языковых, страновых и датировочных ограничений. Методы оценки и обобщения исследований: Методологическое качество включенных исследований оценивалось с помощью инструмента кокрановского риска предвзятости и Риска предвзятости в нерандомизированных исследованиях вмешательств (ROBINS-I). Метаанализ проводился с помощью RevMan 5.3, а вторичный анализ – с помощью программного обеспечения Open Meta-Analyst. Пробный последовательный анализ проводился с помощью программы пробного последовательного анализа.
В целом, в настоящий мета-анализ было включено 11 исследований, в которых приняли участие 8085 женщин. Метаанализ показал, что у женщин, получавших 17-альфа-гидроксипрогестерона капроат, повышался риск развития гестационного сахарного диабета (отношение рисков 1,73, 95% доверительный интервал 1,32-2,28), тогда как у женщин, получавших вагинальный прогестерон, риск был снижен, хотя эффект не достиг статистической значимости из-за нестабильная оценка доверительных интервалов (отношение рисков 0,82, 95% доверительный интервал 0,50-1,12). Мета-регрессионный анализ показал, что ни методологическое обоснование для исследования распространенности гестационного сахарного диабета (частота, исследуемая как первичный или вторичный исход) (коэффициент ковариации, -0,36, 95% доверительный интервал, от -0,85 до 0,13, P = .154), ни тип исследуемого исследования (рандомизированное контролируемое исследование/обсервационное) (коэффициент ковариации -0,361, 95% доверительный интервал, от -1,049 до 0,327, P = 0,304) значительно изменил результаты первичного анализа. Последовательный анализ испытаний показал, что метаанализ, касающийся корреляции 17-альфа-гидроксипрогестерона капроата, был достаточно мощным, чтобы сделать твердые выводы, тогда как это не было подтверждено в случае вагинального прогестерона.
Результаты настоящего мета-анализа четко указывают на то, что женщины, которые получают дополнительный 17-альфа-гидроксипрогестерона капроат для профилактики преждевременных родов, имеют повышенный риск развития гестационного сахарного диабета. С другой стороны, данные, касающиеся женщин, получавших вагинальный прогестерон, остаются неубедительными.
Авторы исследования: Vasilios Pergialiotis, Ioannis Bellos, Erifili Hatziagelaki, Aris Antsaklis, Dimitrios Loutradis, George Daskalakis
Отзывы пациентов на progesterone