Женщины с двойной беременностью подвергаются высокому риску самопроизвольных преждевременных родов. Прогестерон, по-видимому, эффективен в снижении преждевременных родов при отдельных одноплодных беременностях с высоким риском, хотя и без существенного снижения перинатальной смертности и с небольшим количеством доказательств пользы для новорожденных. Мы исследовали применение прогестерона для профилактики преждевременных родов при беременности двойней.
В этом двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании 500 женщин с двойной беременностью были набраны из девяти клиник Национальной службы здравоохранения Великобритании, специализирующихся на ведении беременности двойней. Женщины были рандомизированы путем перестановки блоков произвольно смешанных размеров либо на ежедневный вагинальный гель с прогестероном в дозе 90 мг (n=250), либо на гель с плацебо (n=250) в течение 10 недель с 24 недель беременности. Весь персонал и участники исследования были замаскированы для назначения лечения на время исследования. Первичным исходом были роды или внутриутробная смерть до 34 недель беременности. Анализ проводился с намерением лечить. Кроме того, мы провели мета-анализ опубликованных и неопубликованных данных, чтобы установить эффективность прогестерона в предотвращении ранних (<34 недели беременности) преждевременных родов или внутриутробной смерти у женщин с двойной беременностью. Это исследование зарегистрировано, номер RCTN35782581. Выводы: Три участника в каждой группе были потеряны для последующего наблюдения, в результате чего было проанализировано 247 человек в каждой группе. Совокупная доля случаев внутриутробной смерти или родов до 34 недель беременности составила 24,7% (61/247) в группе прогестерона и 19,4% (48/247) в группе плацебо (отношение шансов [OR] 1,36, 95% ДИ 0,89-2,09, р=0,16). Частота нежелательных явлений не различалась между двумя группами. Метаанализ подтвердил, что прогестерон не предотвращает преждевременные роды у женщин с двойной беременностью (объединенный OR 1,16, 95% ДИ 0,89-1,51). Интерпретация: Прогестерон, вводимый вагинально, не предотвращает преждевременные роды у женщин с двойной беременностью. Финансирование: Офис главного научного сотрудника Управления здравоохранения Правительства Шотландии.
Авторы исследования: Jane E Norman, Fiona Mackenzie, Philip Owen, Helen Mactier, Kevin Hanretty, Sarah Cooper, Andrew Calder, Gary Mires, Peter Danielian, Stephen Sturgiss, Graeme MacLennan, Graham Tydeman, Steven Thornton, Bill Martin, James G Thornton, James P Neilson, J
Отзывы пациентов на progesterone