Взаимосвязь между вирусной нагрузкой ВИЧ-1 и риском оппортунистической инфекции (ОИ) была изучена в Группе клинических исследований по СПИДу для взрослых (AACTG) 722, вирусологическом подразделении AACTG 323: рандомизированное исследование фазы 4, предназначенное для изучения использования хронической подавляющей терапии по сравнению с эпизодической терапией флуконазолом.
В первичном анализе использовалась схема выборки случай-контроль с двумя контрольными группами на “случай” (субъекты, у которых развился ОИ), подобранные по полу, возрасту и времени исследования. Сорок пять случаев и соответствующие контрольные группы были идентифицированы и использованы в анализе.
Исследование 722 набрало 518 испытуемых в период с 5/97 по 11/99. У сорока пяти испытуемых развился серьезный ОИ или рефрактерный кандидоз. Среднее исходное количество CD4 составило 24 клетки/мм3 для пациентов и 46 для контроля (р = 0,003). Медиана вирусной нагрузки (VL) составила 5,02 log10 копий/мл для случаев и 4,08 для контроля (p =0,002). Многомерный анализ выявил четыре независимые переменные, связанные со временем до ОИ: базовый уровень VL и CD4 (RR = 2,2 на логарифмический прирост и 6,0 на 50-клеточный прирост соответственно), увеличение VL на один логарифм в любое время (RR = 15) и история OI (RR = 5,2).
ВЛ и изменения ВЛ были независимо связаны с риском развития ОИ в проспективном исследовании и должны учитываться врачами при оценке пациентов на предмет риска ОИ.
Авторы исследования: Susan Swindells, Scott Evans, Robert Zackin, Mitchell Goldman, Richard Haubrich, Scott G Filler, Henry H Balfour Jr, AIDS Clinical Trial Group Study Team
Отзывы пациентов на fluconazole