Нашей целью было сравнить эффективность и переносимость лоперамида и рацекадотрила у пожилых пациентов с острой диареей. План и методы исследования: Мы провели рандомизированное, проспективное, двойное слепое и параллельное групповое исследование, проведенное в домах престарелых в Катандзаро, Италия, с февраля 2008 по март 2009 года. Пациенты обоего пола были случайным образом распределены для приема либо одной таблетки рацекадотрила в дозе 100 мг каждые 8 ч, либо двух таблеток лоперамида в дозе 2,0 мг с последующей приемом одной таблетки после каждого неоформленного стула, до четырех таблеток в любой 24-часовой период. Пациентов лечили до выздоровления, определяемого как выработка двух последовательных нормальных испражнений или отсутствие стула в течение 12 ч.
Собирали нормальный стул 36 +/- 4 ч после начала приема рацекадотрила и в 63 +/- 6 h с начала введение лоперамида (P <, 0,01). Медиана времени возникновения боли в животе в популяции пациентов, планирующих лечение (ITT), составила 14 ч для рацекадотрила и 28 ч для лоперамида. В популяции по протоколу (PP) среднее время боли в животе составило 14 ч для рацекадотрила и 32 ч для лоперамида (P <, 0,01). Около 50% пациентов испытали по крайней мере одно нежелательное явление во время исследования: 12% в группе рацекадотрила и 60% в группе лоперамида. Наиболее часто встречающимися побочными явлениями были тошнота и запор. Генетический анализ не выявил наличия быстрых или плохих метаболизаторов. Фармакоэкономический анализ, проведенный в конце нашего исследования, зафиксировал увеличение затрат в группе лоперамида по сравнению с группой рацекадотрила (P <, 0,01).
Рацекадотрил более эффективен, чем лоперамид – вероятно, из-за лекарственного взаимодействия с лоперамидом – и это не связано с фармакогенетическая восприимчивость. Рацекадотрил также более экономичен, чем лоперамид.
Авторы исследования: Luca Gallelli, Manuela Colosimo, Grazia A Tolotta, Daniella Falcone, Laura Luberto, Lucia S Curto, Pierandrea Rende, Francesca Mazzei, Norma M Marigliano, Giovambattista De Sarro, Salvatore Cucchiara
Отзывы пациентов на loperamide
Отзывы пациентов на racecadotril