Это рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование последовало за предыдущим, которое показало противорвотную эффективность метилпреднизолона (МП) в дозе 250 мг, превосходящую плацебо.
В настоящем исследовании сравнивали МП в дозе 40 мг с 250 мг у больных раком молочной железы, получавших химиотерапию, не связанную с цисплатином.
Определяющим параметром было предпочтение после II курса.
Участие в двух курсах было обязательным для оценки, участие в четырех курсах было необязательным.
Промежуточные анализы проводились после каждых 12 пациентов максимум для 60 пациентов..
Поскольку у 60 пациентов не было существенной разницы в предпочтениях, исследование было закрыто.
Пациенты, получавшие режим CEF, пациенты, которые просили спасательные противорвотные средства, и пациенты, прошедшие четыре курса исследования, имели лучший эффект от высоких доз MP, отраженный в предпочтения и другие параметры.
Общие оценки, измерение объема рвотных масс и визуальная аналоговая шкала тошноты дали достаточную согласованность с предпочтениями пациентов.
Количество эпизодов рвоты и зарегистрированной наблюдателем тошноты не имели значения.
Стабильность предпочтения и других параметров после II и IV курсов, соответственно, было lo.
Настоящее исследование не доказало превосходства от высоких доз MP. Эта гипотеза должна быть проверена у пациентов, которых более сильно беспокоит рвота после химиотерапии.
Эти результаты показывают сложность оценки противорвотного эффекта и демонстрируют зависимость данного результата от используемого параметра.< / p>
Авторы исследования: H Havsteen, M Kjaer
Отзывы пациентов на methylprednisolone