Целью исследования была оценка безопасности, эффективности и фармакокинетики пиксантрона (BBR2778) при замене этопозида в режиме ESHAP у пациентов с агрессивной рецидивирующей или рефрактерной неходжкинской лимфомой.
Девятнадцать пациентов получали протокольную терапию, состоящую из пиксантрона 80 мг/м2 в течение 1 ч в 1-й день, метилпреднизолон 500 мг в 1-5-й дни, цисплатин 25 мг/м2 в 1-4-й дни и цитарабин 2000 мг/м2 в 5-й день. Циклы повторяли каждые 21 день в амбулаторных условиях.
Токсичность, ограничивающая дозу, состоящая в подавлении костного мозга, наблюдалась при первом уровне дозы (80 мг/м2), который был определен как рекомендуемая доза.
Токсичность 3 и 4 степени была в основном гематологической.
Только у одного пациента была 4 степень. лихорадочная нейтропения.
Значительного снижения фракции выброса более чем на 20% не наблюдалось.
Общая частота ответов составила 58%, при этом 37% ответили полностью и 21% частично.
Шесть из 11 респондентов (55%) перенесли трансплантацию стволовых клеток.
Медиана времени до прогрессирования и общая медиана выживаемости составили 5,7 месяцев и 14,5 месяцев соответственно.
Существенного взаимодействия между пиксантроном и комбинированным препаратом нет.
Рекомендуемая доза пиксантрона в комбинации с метилпреднизолоном, цитарабином и цисплатином (PSHAP) составляет 80 мг/м2. PSHAP является активным режимом спасения и должен быть дополнительно оценен как режим циторедукции перед трансплантацией.
Авторы исследования: Soon-Thye Lim, L Fayad, A Tulpule, M Modiano, F Cabanillas, B Laffranchi, C Allievi, A Bernareggi, Alexandra M Levine
Отзывы пациентов на methylprednisolone
Отзывы пациентов на cytarabine