Основной целью было оценить продолжительность нейтропении 4 степени (количество нейтрофилов и lt, 0,5 × 10(9)/л) после одного цикла химиотерапии этопозидом, метилпреднизолоном, цисплатином и цитарабином у пациентов, рандомизированных для получения одной дозы пегфилграстима или ежедневного филграстима после химиотерапии. Также оценивали фебрильную нейтропению, профили нейтрофилов, время восстановления нейтрофилов, фармакокинетику и безопасность. Пациенты и методы: Открытое рандомизированное исследование II фазы было разработано для сравнения эффектов однократной подкожной инъекции пегфилграстима (филграстима длительного действия) 100 мкг/кг за цикл химиотерапии (n = 33) с ежедневными подкожными инъекциями филграстима 5 мкг/кг (n = 33) у пациентов, получающих восстановительную химиотерапию по поводу рецидивирующей или рефрактерной лимфомы Ходжкина или неходжкинской лимфомы.
Частота нейтропении 4 степени в группах пегфилграстима и филграстима составила 69% и 68% соответственно. Кроме того, средняя продолжительность нейтропении 4 степени была одинаковой в обеих группах (2,8 и 2,4 дня соответственно). Результаты для двух групп также существенно не отличались по фебрильной нейтропении, профилю нейтрофилов, времени восстановления нейтрофилов или профилю токсичности. Однократная подкожная инъекция пегфилграстима 100 мкг/кг приводила к устойчивой концентрации в сыворотке крови по сравнению с ежедневными подкожными инъекциями филграстима. Пациенты, получавшие Филграстим, получали в среднем 11 инъекций за цикл.
Пегфилграстим был безопасен и хорошо переносился в этой популяции пациентов. Однократная инъекция пегфилграстима за цикл химиотерапии обеспечивала поддержку нейтрофилов с безопасностью и эффективностью, аналогичными тем, которые обеспечивались ежедневными инъекциями филграстима. Введение пегфилграстима один раз в цикл упрощает лечение нейтропении и может иметь важные клинические преимущества для пациентов и медицинских работников.
Авторы исследования: J M Vose, M Crump, H Lazarus, C Emmanouilides, D Schenkein, J Moore, S Frankel, I Flinn, W Lovelace, J Hackett, B C Liang
Отзывы пациентов на methylprednisolone
Отзывы пациентов на filgrastim
Отзывы пациентов на cytarabine
Отзывы пациентов на pegfilgrastim