Целью исследования было сравнить традиционную химиотерапию циклофосфамидом/доксорубицином/винкристином/преднизолоном (CHOP) с CHOP (3 курса) плюс этопозид/метилпреднизолон/высокие дозы цитарабина/цисплатина (ESHAP), терапию высокими дозами (HDT) и трансплантацию аутологичных клеток-предшественников периферической крови (PBPCT) в качестве основного метода лечения агрессивной неходжкинской лимфомы (НХЛ) с плохим прогнозом. В период с 1 мая 1995 года по 30 апреля 1998 года было зарегистрировано 58 пациентов в возрасте 15-55 лет, у которых впервые был диагностирован агрессивный НХЛ с плохим прогнозом (категория F-H по рабочей формулировке).
Согласно международному прогностическому индексу с поправкой на возраст, 65% пациенты относились к группе высокого риска, и 35% составляли группу с высоким средним уровнем риска.
После 3 курсов CHOP 25 из 48 пациентов были рандомизированы для продолжения CHOP, а 23 были рандомизированы для получения 2-4 циклов ESHAP с последующей HDT и PBPCT. Не было никакой существенной разницы в частоте полной ремиссии между двумя группами (36%, 95% доверительный интервал [ДИ]: 18%-57% в CHOP v.
43%, 95% ДИ: 23%-65% в ESHAP/HDT) (P = 0.77). При средней продолжительности наблюдения 39 месяцев 4-летняя безрезультатная выживаемость (FFS) была выше в группе ESHAP/HDT (38%, 95% ДИ: 18%-58% v.
15%, 95% ДИ: 4%-32%) (Р = 0,04). Безрецидивная выживаемость незначительно отличалась в пользу группы ESHAP/HDT (90%, 95% ДИ: 47%-98% против 37%, 95% ДИ: 7%-69%) (Р = 0,06). 4-летняя общая выживаемость между двумя группами лечения была сопоставимой (51%, 95% ДИ: 28%-70% для ESHAP/HDT v.
30%, 95% ДИ: 13%-48% для CHOP) (P = 0,25). Смертность, связанная с лечением, достоверно не различалась между обеими группами (17%, 95% ДИ: 5%-39% для ESHAP/HDT v.
8%, 95% ДИ: 1%-26% для CHOP) (P = 0,41). Однако только 61% пациентов, назначенных в группу ESHAP/HDT, прошли HDT и PBPCT. По сравнению с CHOP, корпоративный режим CHOP/ESHAP/HDT, по-видимому, улучшает FFS у пациентов с недавно диагностированной агрессивной НХЛ с плохим прогнозом.
Авторы исследования: T Intragumtornchai, W Prayoonwiwat, T Numbenjapon, N Assawametha, R O’Charoen, D Swasdikul
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на doxorubicin
Отзывы пациентов на methylprednisolone
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на cytarabine