Это было рандомизированное одиночное слепое многоцентровое исследование с параллельными группами у пациентов с рассеянным склерозом с активным заболеванием в анамнезе во время лечения ИФН-бета.
Пациенты были рандомизированы на циклофосфамид 800 мг/м2 плюс метилпреднизолон 1 г внутривенно (CY/MP). или метилпреднизолон (МП) один раз в месяц в течение 6 месяцев, затем в течение дополнительных 18 месяцев.
Все пациенты получали IFN-beta1a в течение 24-месячного исследования perio.
Первичной конечной точкой было среднее изменение по сравнению с исходным уровнем количества гадолиния-усиление (Gd+) поражения.
Вторичные конечные точки включали процент пациентов с поражениями Gd+, изменение тяжести поражения T2, изменение фракции паренхимы головного мозга (BPF), время до отказа от лечения и кумулятивную вероятность рецидивов.
Безопасность оценивалась по частоте побочных эффектов. события и результаты анализов крови и мочи.
Большее число пациентов завершили исследование в группе импульсного циклофосфамида, поскольку примерно в два раза меньше из этих пациентов потерпели неудачу в лечении (26% против 52%, р = 0,03). Во время фазы инфузии среднее количество поражений Gd+ снизилось на 70-80% по сравнению с исходным уровнем в группе CY v.
небольшое увеличение MP (p = 0,02 и 0,04 через 3 и 6 месяцев). Мы пришли к выводу, что импульсный циклофосфамид, по-видимому, хорошо переносится в комбинации с ИФН-бета1.
Импульсный циклофосфамид уменьшает количество поражений Gd+ у пациентов с активным заболеванием на ИФН-бета по сравнению с импульсным метилпреднизолоном в одиночку.
Шесть доз импульсного циклофосфамида в комбинации с IFN-beta1a как предотвращают, так и замедляют клиническую активность заболевания у пациентов с ранее активным заболеванием, получавших только IFN-бета.
Импульсный циклофосфамид является терапевтическим вариантом в качестве спасательной терапии для пациентов, которые, как считается, не реагируют на интерферон.
Авторы исследования: Derek Smith
Отзывы пациентов на methylprednisolone
Отзывы пациентов на cyclophosphamide