В этом исследовании была предпринята попытка определить эффективность комбинации этопозида (VP-16), метилпреднизолона и цитарабина (Ara-C) с цисплатином или без него у взрослых пациентов с рецидивирующей и рефрактерной лимфомой. Пациенты и методы: первые 63 пациента были рандомизированы для получения VP-16 40 мг/м2/сут в течение 4 дней, метилпреднизолона 500 мг внутривенно ежедневно в течение 5 дней и Ara-C 2 г/м2 внутривенно в течение 2-3 часов на 5-й день с цисплатином 25 мг/м2 внутривенно или без него. вводят путем 24-часовой инфузии в течение 4 дней (ESHA +/- P). Заметно отличающиеся ответы между ESHA (33%) и ESHAP (75%) привели к удалению плеча ESHA. Всего было обследовано 122 пациента, получавших режим ESHAP.
Сорок пять пациентов (37%) достигли полной ремиссии (CR) и 33 (27%) достигли частичной ремиссии (PR), при общей частоте ответов 64%. Средняя продолжительность CR составила 20 месяцев, при этом 28% лиц, совершивших рецидив, все еще находятся в CR через 3 года. Общая медиана продолжительности жизни составила 14 месяцев, выживаемость через 3 года составила 31%. Общее время до отказа от лечения (TTF) показало, что 10% всех пациентов были живы и не болели через 40 месяцев. Ответ и показатели выживаемости были одинаковыми у пациентов с низкодифференцированной (n = 34), средней (n = 67), трансформированной (n = 18) и высокодифференцированной (n = 3) лимфомой. Наиболее значимыми факторами для ответа и выживаемости при многофакторном анализе были уровень молочной дегидрогеназы (ЛДГ) в сыворотке крови, опухолевая нагрузка и возраст (при анализе в качестве непрерывной переменной), в то время как предшествующий CR был очень значимым при однофакторном анализе. Значительная разница в выживаемости была отмечена у пациентов с нормальным уровнем ЛДГ и низким или средним опухолевым бременем или у пациентов с низким опухолевым бременем и повышенным уровнем ЛДГ (55% 3-летняя выживаемость) по сравнению с пациентами с повышенным уровнем ЛДГ и средним или высоким опухолевым бременем (<, 20%). Основные токсические эффекты включали миелосупрессию со средним количеством гранулоцитов 500/мкл и количеством тромбоцитов 70 000/мкл.
Было установлено, что ESHAP является активным, переносимым режимом химиотерапии при рецидивирующей и рефрактерной лимфоме. Применение прогностической модели, основанной на опухолевой нагрузке и уровне ЛДГ в сыворотке крови, показывает значительные различия в выживаемости в этой популяции пациентов.
Авторы исследования: W S Velasquez, P McLaughlin, S Tucker, F B Hagemeister, F Swan, M A Rodriguez, J Romaguera, E Rubenstein, F Cabanillas
Отзывы пациентов на methylprednisolone
Отзывы пациентов на cytarabine