Сердечно-легочное шунтирование инициирует синдром системного воспалительного ответа, который связан с послеоперационной заболеваемостью и смертностью. Стероиды подавляют воспалительные реакции и могут улучшить исходы у пациентов с высоким риском заболеваемости и смертности, проходящих сердечно-легочное шунтирование. Мы стремились оценить влияние стероидов на пациентов с высоким риском заболеваемости и смертности, перенесших сердечно-легочное шунтирование.
Исследование “Стероиды в кардиохирургии” (SIRS) представляет собой двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование. Мы использовали централизованную компьютеризированную телефонную или интерактивную веб-систему для случайного распределения (1:1) пациентов с высоким риском заболеваемости и смертности из 80 больниц или кардиохирургических центров в 18 странах, перенесших операцию на сердце с использованием искусственного кровообращения, для получения метилпреднизолона (250 мг при введении анестезии и 250 мг при начале искусственного кровообращения) или плацебо. Пациенты были распределены по блокам рандомизации со случайными размерами блоков 2, 4 или 6 и стратифицированы по центру. Пациенты в возрасте 18 лет и старше имели право на участие, если у них была Европейская система оценки риска кардиохирургических операций не менее 6. Пациенты были исключены, если они принимали или ожидали приема системных стероидов в ближайшем послеоперационном периоде или имели в анамнезе бактериальную или грибковую инфекцию в предыдущие 30 дней. Пациенты, лица, осуществляющие уход, и те, кто оценивает результаты, были замаскированы для распределения. Первичными исходами были 30-дневная смертность и совокупность смерти и основных заболеваний (например, повреждение миокарда, инсульт, почечная недостаточность или дыхательная недостаточность) в течение 30 дней, которые анализировались по намерению лечить. Результаты безопасности также анализировались в зависимости от намерения лечить. Это исследование зарегистрировано в ClinicalTrials.gov , номер NCT00427388. Результаты: Пациенты были набраны в период с 21 июня 2007 года по 19 декабря 2013 года. Полные 30-дневные данные были доступны для всех 7507 пациентов, рандомизированных на метилпреднизолон (n=3755) и плацебо (n=3752). Метилпреднизолон по сравнению с плацебо не снижал риск смерти через 30 дней (154 [4%] против 177 [5%] пациентов, относительный риск [ОР] 0·87, 95% ДИ 0·70-1·07 , p=0·19) или риск смерти или основная заболеваемость (909 [24%] против 885 [24%], ОР 1·03, 95% ДИ 0·95-1·11 , p=0·52). Наиболее распространенными исходами безопасности в группе метилпреднизолона и плацебо были инфекция (465 [12%] против 493 [13%]), инфекция в месте операции (151 [4%] против 151 [4%]) и делирий (295 [8%] против 289 [8%]). Интерпретация: Метилпреднизолон не оказывал существенного влияния на смертность или основную заболеваемость после кардиохирургических операций с искусственным кровообращением. Исследование SIRS не поддерживает рутинное применение метилпреднизолона у пациентов, проходящих сердечно-легочное шунтирование. Финансирование: Канадский институт медицинских исследований.
Авторы исследования: Richard P Whitlock, P J Devereaux, Kevin H Teoh, Andre Lamy, Jessica Vincent, Janice Pogue, Domenico Paparella, Daniel I Sessler, Ganesan Karthikeyan, Juan Carlos Villar, Yunxia Zuo, Álvaro Avezum, Mackenzie Quantz
Отзывы пациентов на methylprednisolone