Сравнить внутривенное введение метилпреднизолона (IVMP) с пероральным введением преднизолона (OP) для лечения синдрома Веста.
В этом рандомизированном открытом исследовании дети в возрасте от 2 до 30 месяцев, страдающие эпилептическими спазмами с гипсаритмией или ее вариантами на ЭЭГ, были рандомизированы для получения либо IVMP (30 мг/кг/сут в течение 3 дней с последующим пероральным снижением дозы преднизолона), либо OP (4 мг/кг/сут в течение двух недель с последующим снижением). Основным показателем результата было прекращение спазмов на 14-й день. Вторичные исходы включали время до ответа, электроклиническую ремиссию через 2 и 6 недель и частоту побочных эффектов. ( ClinicalTrials.gov Идентификатор: NCT03876444).
Было зарегистрировано шестьдесят детей, 31 в IVMP и 29 в операционном отделении. Доля детей, достигших прекращения спазмов на 14-й день, была одинаковой в обеих группах (54,8% против 68,9%, р = 0,26). Время достижения ремиссии было ниже в группе IVMP (среднее значение 5,4 ± 0,9 против 9,5 ± 2,6 дня, p <, 0,0001). Электроклиническая ремиссия через 2 недели была одинаковой в обеих группах (51,6% против 44,8%, p = 0,59), но ниже через 6 недель в группе IVMP (45,2% против 75,9%, p <, 0,015). Побочные эффекты, такие как нарушение сна, раздражительность и гипертония, были более частыми в группе IVMP, тогда как увеличение веса было более распространенным в группе OP.
Не было существенной разницы в прекращении спазмов между группами на 14-й день, хотя ремиссия была выше через 6 недель в группе OP. Наше исследование показывает, что ОП была лучше, чем ИВМП, по эффективности и стойкой ремиссии с меньшим количеством побочных эффектов.
Авторы исследования: Dipti Kapoor, Suvasini Sharma, Divyani Garg, Sukla Samaddar, Isha Panda, Bijoy Patra, Sharmila B Mukherjee, Harish K Pemde
Отзывы пациентов на methylprednisolone