Целью данного исследования была оценка эффективности и безопасности преднизолона в качестве дополнительного лечения к рисперидону у детей с регрессивным расстройством аутистического спектра (РАС).
В текущем 12-недельном рандомизированном однократном слепом плацебо-контролируемом исследовании приняли участие 37 пациентов с регрессивным РАС. Участники были распределены на прием либо 1 мг/кг преднизолона в день, либо соответствующего плацебо в дополнение к рисперидону. Шкала контрольного списка отклоняющегося поведения – Издание сообщества (ABC-C) и шкала оценки детского аутизма (CARS) использовались для измерения поведенческих результатов на 0, 4, 8 и 12 неделях учебного курса. Первичным результатом было изменение показателя по шкале ABC-раздражительность, тогда как вторичными результатами были изменения в баллах других показателей по шкале ABC-C, в балле CARS и в уровне биомаркеров воспаления.
Двадцать шесть пациентов завершили 12-недельный период исследования. Анализ повторных измерений продемонстрировал значительный эффект для взаимодействия времени и лечения в CARS (F (1, 2,23) = 13,22, P <, 0,001), а также 4 подшкалы ABC-C, включая: раздражительность (F (1, 2,12) = 3,84, P = 0,026), гиперактивность (F (1, 2,09) = 3,56, P = 0,039), вялость (F (1, 2,18) = 31,50, P <, 0,001) и стереотипность (F (1, 1,89) = 4,04, P = 0,026). Тем не менее, не было выявлено значимого взаимодействия времени и лечения для неадекватной речевой субшкалы (F (1, 2,03) = 1,71, P = 0,191). Кроме того, биомаркеры воспаления были значительно снижены после 3 месяцев приема преднизолона. В ходе исследования не было обнаружено никаких существенных побочных эффектов.
Преднизолон, как дополнение к рисперидону, может значительно улучшить основные характеристики у детей с регрессивным РАС.
Авторы исследования: Malekfarhad Malek, Amir Ashraf-Ganjouei, Kamyar Moradi, Sayna Bagheri, Mohammad-Reza Mohammadi, Shahin Akhondzadeh
Отзывы пациентов на risperidone