В этом протоколе исследования описывается исследование, направленное на изучение того, не увеличивает ли прием только антигистаминных препаратов у пациентов с острой крапивницей 7-дневный показатель активности крапивницы (UAS7) по сравнению с приемом антигистаминных препаратов и глюкокортикоидов и уменьшает кратковременные рецидивы и хроническую крапивницу. Методы и анализ: Это проспективное, двойное слепое, параллельное групповое, многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование без неполноценности. Двести сорок пациентов с острой крапивницей, поступивших в отделение неотложной помощи, будут рандомизированы в соотношении 1:1 для получения левоцетиризина или комбинации левоцетиризина и преднизолона. Рандомизация будет стратифицирована по центру. Основным результатом будет UAS7 на 7-й день. Вторичные результаты будут включать повторение крапивницы и/или зуда на 7-й день, появление спонтанной крапивницы или зуда в течение более 6 недель, пациентов с ангионевротическим отеком на 7-й день и 2, 6, 12 и 24 недели, новые экстренные визиты по поводу рецидивов острой крапивницы на 7 и 14-й дни, а также 3 месяца, Дерматологический индекс качества жизни на 7-й и 14-й дни, а также 3 и 6 месяцев и Опросник качества жизни при хронической крапивнице на 6 недель. Этика и распространение: Протокол был одобрен Комитетом по защите персонала Судебной медицины II и будет осуществляться в соответствии с Хельсинкской декларацией и Руководящими принципами надлежащей клинической практики. Руководящий комитет будет следить за ходом исследования. Результаты будут распространены на национальных и международных научных конференциях и опубликованы в рецензируемых журналах. Регистрационный номер пробной версии: NCT03545464.
Авторы исследования: Nicolas Javaud, Angele Soria, Maxime Maignan, Ludovic Martin, Vincent Descamps, Olivier Fain, Laurence Bouillet, Frederic Berard, Karim Tazarourte, Pierre-Marie Roy, Jean-Paul Fontaine, Martine Bagot, Mehdi Khe
Отзывы пациентов на prednisone
Отзывы пациентов на cetirizine
Отзывы пациентов на levocetirizine