У пациентов с астмой часто наблюдаются сопутствующие симптомы аллергического ринита, и им часто назначают как лечение астмы, так и лечение ринита, такие как монтелукаст и левоцетиризин. Целью данного исследования было сравнение фармакокинетических профилей комбинированной жевательной таблетки монтелукаст/левоцетиризин в фиксированной дозе с индивидуальным приемом монтелукаста и левоцетиризина у здоровых людей.
Было проведено рандомизированное открытое перекрестное исследование с однократной дозой у здоровых мужчин. В каждый период проводилось одно из следующих видов лечения: одновременное введение 1 жевательной таблетки монтелукаста 5 мг и 1 таблетки левоцетиризина 5 мг или введение 1 жевательной таблетки монтелукаста/левоцетиризина в фиксированной дозе 5/5 мг. Серийные образцы крови собирали в течение 48 часов после введения препарата. Концентрации препарата в плазме крови измеряли методом жидкостной хроматографии/тандемной масс-спектрометрии. Фармакокинетические параметры, включая максимальную концентрацию в плазме (Cmax) и площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени с момента введения дозы до последней измеряемой концентрации (AUClast), определяли методом некомпартментного анализа. Для оценки фармакокинетической эквивалентности рассчитывали геометрическое среднее значение наименьших квадратов (GLSM) и соответствующие 90% доверительные интервалы (CIs) для Cmax и AUClast.
В фармакокинетический анализ были включены в общей сложности 22 субъекта. Соотношения GLSM и 90% CIs Cmax и AUClast составили 1,0054 (0,9535 — 1,0601) и 1,0628 (1,0013 — 1,1281) для монтелукаста и 1,0105 (0,9488 — 1,0764) и 1,0396 (0,9935 — 1,0879) для левоцетиризина соответственно.
Сравнивали фармакокинетические параметры монтелукаста и левоцетиризина при приеме в виде отдельных таблеток или в виде комбинации с фиксированной дозой, и параметры соответствовали критериям фармакокинетической эквивалентности. (ClinicalTrials.gov Идентификатор: NCT03371849).
Авторы исследования: Seol Ju Moon, Kyung-Sang Yu, Jina Jung, Yong-Il Kim, Min-Gul Kim
Отзывы пациентов на cetirizine
Отзывы пациентов на montelukast
Отзывы пациентов на levocetirizine