Целью исследования была оценка эффективности и безопасности Tripterygium hypoglaucum Hutch (THH) у взрослых с тяжелой хронической крапивницей (CU) путем проведения рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования.
Семьдесят восемь (78) взрослых пациентов с тяжелой формой КР в возрасте 21-58 лет, плохо реагирующих только на антигистаминные препараты, были случайным образом разделены на две группы: терапевтическую группу, принимавшую 3 таблетки THH 3 раза в день (n = 40), и контрольную группу, получавшую 3 таблетки плацебо. 3 раза в день (n = 38). Между тем, все пациенты совместно получали цетиризина гидрохлорид (HCl) по 10 мг один раз в день в течение всего периода исследования. Эффективность ТГГ оценивалась с помощью балльной системы по 4-балльной шкале и общей оценки испытуемым облегчения. Шестьдесят девять (69) из 78 пациентов (37 в терапевтической группе, 32 в контрольной группе) завершили исследование. К концу четвертой недели наблюдалось улучшение общей эффективной скорости (TER) при применении ТГГ на 67% по сравнению с улучшением на 28% при применении плацебо по результатам анализа по протоколу (χ(2) = 10,68, p = 0,0011), в то время как при анализе намерения к лечению 63% и 24% улучшения TER наблюдались соответственно в терапевтической группе и контрольной группе (χ(2) = 11,36, р = 0,001). ТГГ с цетиризином показала статистическое превосходство над плацебо с цетиризином в течение каждой недели исследования по изменению общих показателей тяжести (р ≤ 0,001). В еженедельных анализах ТГГ также статистически превосходил плацебо в снижении средних показателей зуда в течение каждой недели исследования (р ≤ 0,005).
Это исследование показывает, что терапевтический эффект ТГГ с цетиризином преобладает над терапевтическим эффектом только цетиризина у взрослых пациентов. ТГГ с цетиризином может играть важную роль в терапии CU и быть полезным средством для лечения CU.
Авторы исследования: Jianqiao Zhong, Dehai Xian, Yang Xu, Junxiang Liu
Отзывы пациентов на cetirizine