Целью данного исследования была оценка эффективности и безопасности комбинации монтелукаста и левоцетиризина в фиксированных дозах у пациентов с хроническим аллергическим ринитом и астмой легкой и средней степени тяжести по сравнению с эффективностью и безопасностью только монтелукаста.
Это исследование представляло собой 4-недельное рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование III фазы. После 1-недельного периода плацебо пациенты были рандомизированы для получения монтелукаста (10 мг/сут, n = 112) или монтелукаста (10 мг/сут)/левоцетиризина (5 мг/сут) (n = 116) в течение 4 недель. Первичной конечной точкой эффективности была средняя оценка дневных назальных симптомов. Другие конечные точки эффективности включали среднюю оценку ночных назальных симптомов, среднюю совокупную оценку симптомов, общую оценку аллергического ринита как испытуемыми, так и врачами, объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1), форсированную жизненную емкость (ФЖЕЛ), ОФВ1/ФЖЕЛ, оценку теста на контроль астмы и частоту использования спасательных лекарств. в течение периода лечения. Выводы: Из 333 пациентов, прошедших скрининг для этого исследования, 228 подходящих пациентов были рандомизированы для лечения. Средний (SD) возраст пациентов составил 43,32 (15,02) года, и две трети испытуемых были женщинами (66,67%). Демографические характеристики были одинаковыми между группами лечения. По сравнению с группой монтелукаста, группа монтелукаста/левоцетиризина сообщила о значительном снижении среднего показателя дневных назальных симптомов (среднее значение наименьших квадратов [SE] комбинации против монтелукаста, -0,98 [0,06] против -0,81 [0,06], Р = 0,045). Для всех других конечных точек эффективности при аллергическом рините группа монтелукаста/левоцетиризина показала большее улучшение, чем группа монтелукаста. Аналогичные результаты наблюдались в общих оценочных баллах и в изменениях показателей ОФВ1, ФЖЕЛ, ОФВ1/ФЖЕЛ и теста контроля астмы по сравнению с исходным уровнем для 2 групп лечения. Монтелукаст/левоцетиризин хорошо переносился, и профиль безопасности был аналогичен тому, который наблюдался в группе монтелукаста. Последствия: Комбинация монтелукаста и левоцетиризина в фиксированных дозах была эффективной и безопасной при лечении хронического аллергического ринита у пациентов с астмой по сравнению с монотерапией монтелукастом. ClinicalTrials.gov идентификатор: NCT02552667.
Авторы исследования: Mi-Kyeong Kim, Sook Young Lee, Hae-Sim Park, Ho Joo Yoon, Sang-Ha Kim, Young Joo Cho, Kwang-Ha Yoo, Soo-Keol Lee, Hee-Kyoo Kim, Jung-Won Park, Heung-Woo Park, Jin-Hong Chung, Byoung Whui Choi, Byung-Jae Lee,
Отзывы пациентов на cetirizine
Отзывы пациентов на montelukast
Отзывы пациентов на levocetirizine