Было обнаружено, что наиболее распространенной побочной реакцией, которая чаще возникает при приеме цетиризина, чем при приеме плацебо, является сонливость. Однако уровень сонливости сильно варьировался в разных исследованиях. Целью данного исследования было оценить эффект цетиризина в дозе 10 мг в сутки на сонливость по сравнению с плацебо у пациентов в возрасте 6 лет и старше с использованием мета-анализа и изучить источники гетерогенности между различными исследованиями.
В базах данных был проведен поиск рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) цетиризина, опубликованных до 2015 года. Общие различия в риске (RDS) были определены путем мета-анализа 13 исследований с использованием методов DerSimonian и Laird (D&L), основанных на моделях фиксированных эффектов и случайных эффектов, соответственно. Статистика Q, статистика H и I(2) были рассчитаны для анализа гетерогенности. Анализ подгрупп, график Гэлбрейта, анализ чувствительности и мета-регрессия также были выполнены для изучения источников гетерогенности.
Различные анализы показали, что между 13 испытаниями существовала неоднородность, и причиной неоднородности был период обкатки плацебо. Для РКИ без и с периодом введения плацебо общий RDS составил 6,51% (95% ДИ от 4,47% до 8,56%) и 1,03% (95% ДИ от -0,13% до 2,19%) соответственно, что указывает на то, что разница в частоте сонливости между цетиризином в дозе 10 мг в день и плацебо не было статистически значимым для подгруппы, получавшей плацебо.
Метаанализ показал, что RDS между цетиризином в дозе 10 мг в день и плацебо по частоте сонливости были разными в исследованиях с плацебо и без плацебо. Результаты исследований с периодом применения плацебо показали, что цетиризин в дозе 10 мг в день не оказывает снотворного эффекта по сравнению с плацебо.
Авторы исследования: Qiong Du, Yingchun Zhou
Отзывы пациентов на cetirizine