Кандидоз ротоглотки – распространенная оппортунистическая инфекция, наблюдаемая у пациентов с ослабленным иммунитетом. Флуконазол обладает широким спектром противогрибковой активности, включая широкий спектр видов candida. Целью настоящего исследования было сформулировать и выяснить относительную эффективность гелей флуконазола in situ. Метод: Гели in situ были приготовлены с использованием полимеров, которые демонстрировали фазовый переход золь-гель из-за изменения специфических физико-химических параметров, таких как система, запускаемая ионами, с использованием геллановой камеди (0,5% по массе) вместе с натриевой карбоксилметилцеллюлозой (0,35% по массе). Целью исследования было двухцентровое псевдорандомизированное одиночное слепое исследование, проведенное в Мангалоре, Индия, в котором приняли участие 15 ВИЧ-позитивных пациентов, 15 пациентов с частичными или полными зубными протезами и 15 пациентов, получавших (активный контроль) флуконазол в таблетках по 100 мг/сут в течение 14 дней. Тяжесть заболевания оценивалась клинически до начала лечения и при клинических оценках в день 3, 7, 14, 18, 21, 35, и 42. В те же дни также были получены полуколичественные микробиологические культуры мазков из полости рта.
У всех пациентов был микологически подтвержденный кандидоз ротоглотки, и их лечили флуконазолом (0,5% в/в) в виде гелей in situ в течение 14 дней. Степень тяжести заболевания оценивалась клинически до начала лечения и через различные заранее определенные промежутки времени вместе с полуколичественным посевом мазков из полости рта. Частота клинического ответа показала 97% излечения после 14 дней лечения гелем in situ. Для сравнения, в контрольной группе, получавшей таблетки флуконазола, симптомы кандидоза полости рта улучшились на 85%. У пациентов, страдающих ВИЧ-инфекцией, по истечении 21 дня наблюдался рецидив кандидоза полости рта. Пациенты с кандидозом полости рта из-за частичного или полного протезирования показали полное выздоровление и были свободны от признаков и симптомов кандидоза полости рта.
Гелевая форма флуконазола in situ хорошо переносится без серьезных побочных реакций и представляет собой лучшую альтернативу таблетированной форме при лечении кандидоза ротоглотки. Пробная регистрация: Текущие контролируемые маршруты ISRCTN90634047.
Авторы исследования: Harish M Nairy, Narayana R Charyulu, Veena A Shetty, Prabhu Prabhakara
Отзывы пациентов на fluconazole