В предыдущих открытых несопоставимых клинических исследованиях как флуконазол, так и итраконазол были эффективной терапией прогрессирующих форм кокцидиоидомикоза.
Чтобы определить, является ли флуконазол или итраконазол лучшим средством для лечения неменингеальных прогрессирующих кокцидиоидных инфекций. Дизайн: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование.
7 лечебных центров в Калифорнии, Аризоне и Техасе. Пациенты: 198 пациентов с хроническими кокцидиоидными инфекциями легких, мягких тканей или скелета. Вмешательство: Пероральный флуконазол, 400 мг/сут, или итраконазол, 200 мг два раза в день.
Через 4, 8 и 12 месяцев для оценки тяжести инфекции использовалась заранее определенная система баллов. Результаты были сопоставлены с исходными данными.
В целом, 50% пациентов (47 из 94) и 63% пациентов (61 из 97) ответили на 8 месяцев лечения флуконазолом и итраконазолом соответственно (разница 13 процентных пунктов [95% ДИ от -2 до 28 процентных пунктов], P = 0,08). Пациенты со скелетными инфекциями реагировали на итраконазол в два раза чаще, чем на флуконазол. К 12 месяцам 57% пациентов ответили на флуконазол, а 72% – на итраконазол (разница в 15 процентных пунктов [ДИ от 0,003 до 30 процентных пунктов], Р = 0,05). Заболевание мягких тканей было связано с повышенной вероятностью ответа, как и в предыдущих исследованиях. Препарат азол был обнаружен в образцах сыворотки крови всех пациентов, кроме 3, однако концентрации препарата не помогали предсказать исход. Частота рецидивов после прекращения терапии существенно не различалась между группами (28% после лечения флуконазолом и 18% после лечения итраконазолом). Оба препарата хорошо переносились.
Ни флуконазол, ни итраконазол не показали статистически более высокой эффективности при неменингеальном кокцидиоидомикозе, хотя существует тенденция к несколько большей эффективности итраконазола в изученных дозах.
Авторы исследования: J N Galgiani, A Catanzaro, G A Cloud, R H Johnson, P L Williams, L F Mirels, F Nassar, J E Lutz, D A Stevens, P K Sharkey, V R Singh, R A Larsen, K L Delgado, C Flanigan, M G Rinaldi
Отзывы пациентов на fluconazole
Отзывы пациентов на itraconazole