Устойчивые к антибиотикам штаммы патогенных бактерий все чаще встречаются в больницах и общинах. Острые обострения ХОБЛ (АЕ-ХОБЛ) часто приводят к назначению антибиотиков, хотя более половины обострений связаны с обнаружением респираторных вирусов, а потенциально патогенные бактерии могут быть обнаружены только в 20-30% случаев. Существует мало плацебо-контролируемых клинических испытаний, и до сегодняшнего дня ни одно исследование не было проведено в достаточной степени, чтобы доказать эффективность лечения антибиотиками при АЕ-ХОБЛ. Большинство исследований до сих пор не включали современные стандарты лечения, включающие введение системных кортикостероидов. Методы/дизайн: в общей сложности 980 пациентов с умеренными обострениями будут включены в 22 немецких центра (больницы и частные практики). Пациенты будут получать стандартное лечение при обострении, включающее системные кортикостероиды, ингаляционные бронходилататоры и дополнительный кислород, если это необходимо, и будут рандомизированы на дополнительное лечение плацебо или антибиотиком (пероральный сультамициллин) в течение пяти дней.Первичной конечной точкой является клиническая неудача, определяемая необходимостью дополнительного лечения антибиотиками до 30-го дня. Вторичные конечные точки гарантируют, что лечение АЭ-ХОБЛ без антибиотиков не приведет ни к увеличению частоты рецидивов, ни к новым обострениям, ни к длительному выздоровлению, ни к нежелательным долгосрочным последствиям.
ABACOPD станет первым достаточно мощным двойным слепым плацебо-контролируемым исследованием в этой области для систематической оценки вопроса о том, действительно ли антибиотики, которые, как известно, повышают устойчивость к антибиотикам, необходимы четко определенной когорте пациентов, получающих современное лечение во всех других аспектах.. Регистрационный номер пробной версии: ClinicalTrials.gov : NCT01892488.
Авторы исследования: Gernot G U Rohde, Armin Koch, Tobias Welte, ABACOPD study group
Отзывы пациентов на sultamicillin