ОБЪЕКТИВНЫЙ контроль боли является важным клиническим соображением и показателем качества медицинской помощи.
Ни в одном исследовании не изучался контроль послеоперационной боли после транссфеноидальной операции по поводу поражения гипофиза.
Цели исследования состояли в том, чтобы 1) сообщить о показателях послеоперационной боли после транссфеноидальной операции, 2) определить, дают ли мультимодальные схемы обезболивания с минимизацией опиоидов удовлетворительный контроль послеоперационной боли, и 3) определить, улучшил ли внутривенный (в/в) ибупрофен показатели послеоперационной боли и сократил употребление опиоидов по сравнению с плацебо.
МЕТОДЫ Это исследование представляло собой одноцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое интервенционное исследование с участием взрослых пациентов с запланированной транссфеноидальной операцией по поводу опухолей гипофиза, рандомизированных во 2 группу.
Пациенты 1-й группы получали плановое внутривенное введение ибупрофена, плановое пероральный ацетаминофен и спасательный опиоид.
Пациенты 2-й группы получали внутривенное плацебо, плановый пероральный ацетаминофен и спасательный опиоид.
Первичной конечной точкой были показатели боли пациента (визуальная аналоговая шкала [ВАШ], оценка 0-10) в течение 48 часов. после сургера.
Вторичной конечной точкой было употребление опиоидов, оцененное по пероральным эквивалентам морфина (ОМЭ). РЕЗУЛЬТАТЫ скрининга 136 пациентов, 62 были включены (28 в 1-ю группу, 34 во 2-ю группу). Исследование было прекращено досрочно, поскольку были достигнуты первичная и вторичная конечные точки.
Исходные характеристики между группами были хорошо сопоставимы, за исключением возраста (группа 1, 59,3 ± 14,4 года, группа 2, 49,8 ± 16,2 года, р = 0,02). Средние показатели боли по ВАШ были достоверно разными, с уменьшением на 43% в 1-й группе (1,7 ± 2,2) по сравнению со 2-й группой (3,0 ± 2,8, p <, 0,0001). Употребление опиоидов значительно отличалось: в 1-й группе оно сократилось на 58% (26,3 ± 28,7 мг ОМЭ) по сравнению со 2-й группой (62,5 ± 63,8 мг ОМЭ, p <, 0,0001). ВЫВОДЫ Мультимодальные протоколы обезболивания с минимизацией опиоидов привели к приемлемому контролю боли после транссфеноидального хирургического вмешательства.
Внутривенное введение ибупрофена привело к значительному улучшению показателей боли и значительному снижению потребления опиоидов по сравнению с плацебо.
Послеоперационное мультимодальное обезболивание, включая нестероидные противовоспалительные препараты, следует рассмотреть после операции для улучшения комфорта пациента и ограничения потребления опиоидов.
Регистрационный номер клинического испытания: NCT02351700 (clinicaltrials.gov ) ■ КЛАССИФИКАЦИЯ ДОКАЗАТЕЛЬСТВ Тип вопроса: терапевтический, дизайн исследования: рандомизированное контролируемое исследование, доказательства: Класс III.
Авторы исследования: Deborah M Shepherd, Heidi Jahnke, William L White, Andrew S Little