Ибупрофен (CAS 15687-27-1) – нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.
Основной побочный эффект ибупрофена и нестероидных противовоспалительных средств направлен на нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как желудочный пироз, повреждение желудка и кишечника.
Фармацевтическая композиция ибупрофена в быстрорастворимых таблетках, состоящая из микрогранул, защищенных от гастропротекции, для приема внутрь без сопутствующего приема воды (Cibalgin Fast, далее именуемая тестом), сравнивалась в этом исследовании с препаратом ибупрофена в таблетках (эталон) на 18 здоровых добровольцах с точки зрения желудочно-кишечной и общей переносимости..
Оба препарата представлены на рынке.
Два препарата вводили в соответствии с двухпериодной, двухкомпонентной, двухпереходной, перекрестной схемой в режиме повторных доз до устойчивого состояния с промыванием.
Доза составляла 400 мг (2 дозы) внутривенно
в течение 7 дней.До, во время и после каждого периода исследования общая переносимость тщательно проверялась на основании биохимических показателей крови/мочи, перенесенных побочных реакций и показателей жизнедеятельности.
Целевыми параметрами были проницаемость желудка для сахарозы и проницаемость кишечника для лактулозы и маннита, которые вводили перорально и анализировали в моче, выделяемой в течение 6-часового периода.
Экскреция с мочой >, 0,15% сахарозы и >, 0,04 от отношения лактулозы к манниту считаются выражением повышенной проницаемости желудка и кишечника соответственно.
У трех добровольцев, получавших эталон, наблюдалась повышенная проницаемость желудка >, 0,15%. Ни в желудке, ни в кишечнике не было обнаружено другой повышенной проницаемости.
Скрытая кровь в кале была отрицательной во всех случаях.
Частота побочных эффектов была выше в контрольной группе (9 добровольцев), чем в тесте (5 добровольцев). В деталях пироз желудка наблюдался у шести добровольцев, получавших эталонный препарат, и только у двух добровольцев, получавших tes.
Общая переносимость тестируемого препарата была лучше, чем у эталонного, даже если эти различия не достигали какой-либо статистически значимой степени.
Лучшая переносимость теста была обусловлена его гастропротекцией.
Авторы исследования: M Zuin, M Podda, C Selmi, A Giorgini, P Zermiani, G Mandelli, A C Sacchetta, C Candiani