Прогестерон необходим для поддержания беременности. Однако неясно, увеличит ли прием прогестерона в первом триместре беременности частоту живорождений среди женщин с необъяснимыми повторяющимися выкидышами в анамнезе.
Мы провели многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование, чтобы выяснить, увеличит ли лечение прогестероном частоту живорождений и выживаемость новорожденных среди женщин с необъяснимым повторным выкидышем. Мы случайным образом распределили женщин с повторяющимися выкидышами на прием дважды в день вагинальных суппозиториев, содержащих либо 400 мг микронизированного прогестерона, либо соответствующее плацебо, с момента получения положительного результата теста на беременность в моче (и не позднее 6 недель беременности) до 12 недель беременности. Первичным исходом было живорождение после 24 недель беременности.
В общей сложности 1568 женщин были оценены на предмет соответствия требованиям, и 836 из этих женщин, которые забеременели естественным путем в течение 1 года и сохранили желание участвовать в исследовании, были случайным образом распределены на получение либо прогестерона (404 женщины), либо плацебо (432 женщины). Показатель наблюдения за первичным исходом составил 98,8% (826 из 836 женщин). В анализе намерения к лечению частота живорождений составила 65,8% (262 из 398 женщин) в группе прогестерона и 63,3% (271 из 428 женщин) в группе плацебо (относительный показатель 1,04, 95% доверительный интервал [ДИ] 0,94-1,15, разница в показателях, 2,5 процентных пункта, 95% ДИ от -4,0 до 9,0). Не было никаких существенных различий между группами в частоте нежелательных явлений.
Терапия прогестероном в первом триместре беременности не привела к значительному увеличению числа живорождений среди женщин с необъяснимыми повторяющимися выкидышами в анамнезе. (Финансируется Национальным институтом медицинских исследований Соединенного Королевства, номер текущих контролируемых исследований PROMISE, ISRCTN92644181.).
Авторы исследования: Arri Coomarasamy, Helen Williams, Ewa Truchanowicz, Paul T Seed, Rachel Small, Siobhan Quenby, Pratima Gupta, Feroza Dawood, Yvonne E M Koot, Ruth Bender Atik, Kitty W M Bloemenkamp, Rebecca Brady, Annette L Briley, Rebecca Cavallaro, Ying C Cheong, Ju
Отзывы пациентов на progesterone