Ни в одном исследовании не сравнивались четырехкратные «последовательные» и «сопутствующие» схемы приема, не содержащие висмута, в условиях увеличения дозы кларитромицина. Цель исследования — сравнить эффективность и безопасность этих методов лечения Helicobacter pylori. Дизайн: Проспективное рандомизированное клиническое исследование в 11 испанских больницах. В исследование были включены пациенты, не получавшие эрадикационную терапию с неизученной/функциональной диспепсией или язвенной болезнью. Рандомизированный (1:1) последовательный (омепразол (20 мг/12 ч) и амоксициллин (1 г/12 ч) в течение 5 дней, затем 5 дней омепразол (20 мг/12 ч), кларитромицин (500 мг/12 ч) и метронидазол (500 мг/12 ч)) или сопутствующее лечение (те же препараты принимаются одновременно в течение 10 дней). Эрадикация была подтверждена с помощью (13) дыхательного теста С мочевиной или гистологического исследования через 4 недели после лечения. Нежелательные явления (AES) и соответствие требованиям оценивались с помощью вопросников и остаточного количества лекарств.
338 последовательных пациентов были рандомизированы. Средний возраст составил 47 лет, 60% составляли женщины, 22% курили и 20% страдали язвенной болезнью. Показатели сопутствующей и последовательной эрадикации составили, соответственно, 87% против 81% при намерении лечить (р=0,15) и 91% против 86% (р=0,131) по протоколу. Соответствующие показатели соответствия составили 83% против 82%. О НЭ, возникших в результате лечения, сообщалось у 59% пациентов (различий между методами лечения не обнаружено). НЭ были в основном легкими (60%), а средняя продолжительность составила 6,1 дня, что привело к прекращению лечения только у 12 пациентов. Многофакторный анализ: «сопутствующее» лечение показало ОР 1,5 в сторону лучшей скорости эрадикации при ДИ пограничной значимости (95% ДИ от 0,9 до 2,8).
Сопутствующая терапия привела к статистически значимому преимуществу (5%) по сравнению с последовательной терапией, приблизившись к 90%. скорость отверждения. Оба метода лечения показали приемлемый профиль безопасности. ClincialTrials.gov : NCT01273441.
Авторы исследования: Adrian G McNicholl, Alicia C Marin, Javier Molina-Infante, Manuel Castro, Jesús Barrio, Julio Ducons, Xavier Calvet, Cristobal de la Coba, Miguel Montoro, Felipe Bory, Angeles Perez-Aisa, Montserrat Forné, Javier P Gisbert, Participant Centres
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на clarithromycin