Легкие поражаются до 70% случаев лептоспироза. При более тяжелых формах – кровотечении из легких и остром респираторном дистресс-синдроме – летальность высока. Лечение, предлагаемое при лептоспиротическом пневмоните, включает в себя только уход за пациентами в критическом состоянии. Клинические и экспериментальные исследования указывают на участие иммунологических механизмов в физиопатологии повреждения легких, вызванного лептоспирозом. Целью данного исследования является оценка импульсного лечения метилпреднизолоном × плацебо при лептоспиротическом пневмоните. Дизайн исследования: Это рандомизированное двойное слепое клиническое исследование для проверки эффективности импульсного лечения метилпреднизолоном у пациентов с лептоспиротическим пневмонитом по сравнению с плацебо. Пациенты набираются из трех больниц в городе Ресифи, в бразильском штате Пернамбуку. Критерии исключения включают пациентов в возрасте до 15 лет, гиперчувствительность к кортикостероидам в анамнезе, наличие активной инфекции грибкового, туберкулезного или бактериального происхождения, помимо инфекции, вызванной самой лептоспирой, наличие гемоконцентрации или атипичного количества лимфоцитов при поступлении в больницу, наличие сопутствующих заболеваний, которые может быть причиной рентгенологических и газометрических изменений, используемых для диагностики лептоспиротического пневмонита, свидетельств недавней черепно-мозговой травмы, нейрохирургии, язвенной болезни и участия в другом клиническом испытании. За пациентами ведется наблюдение до тех пор, пока они не будут выписаны из больницы или не умрут. Вмешательство состоит из внутривенной импульсной терапии 1 г метилпреднизолона в течение трех дней подряд в основной группе и плацебо в контрольной группе. Основной конечной точкой является смертность от лептоспиротического пневмонита. Вторичными конечными точками являются: развитие заболевания легких, возникновение внутрибольничной респираторной инфекции, продолжительность искусственной вентиляции легких, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ), продолжительность пребывания в больнице, возникновение других осложнений, связанных с инфекцией, другие респираторные осложнения и побочные эффекты метилпреднизолона. Исследование рассчитано на 266 пациентов и имеет статистическую “мощность” 80% для выявления снижения смертности на 50%.
Поражение легких при лептоспирозе является серьезным проявлением с высокой и переменной смертностью. До сих пор не существует конкретного четко установленного метода лечения. Необходимы хорошо продуманные исследования, чтобы проложить путь к разработке такого лечения.
Авторы исследования: Ana Flávia C Azevedo, Demócrito de B Miranda-Filho, Gustavo T Henriques-Filho, Alfredo Leite, Ricardo A A Ximenes
Отзывы пациентов на methylprednisolone