При внутривенном введении ацетаминофен достигает более высокой средней пиковой концентрации в плазме крови, чем при пероральном приеме ацетаминофена, за более короткий промежуток времени. Благоприятная фармакокинетика внутривенного введения ацетаминофена может быть полезной для лечения внутриутробной лихорадки у матерей.
Основной целью было сравнить внутривенное и пероральное введение ацетаминофена во времени до дефервесценции (температура <,38°C). Вторичная цель состояла в том, чтобы сравнить внутривенное и пероральное введение ацетаминофена в процентах участников, у которых была афебрильная температура, и процент снижения температуры матери через 30 минут после введения первой дозы. Другие результаты оценивали гистопатологические данные плаценты, исходы новорожденных, окислительный стресс и уровни RANTES, интерферона-δ, интерлейкина 1β, интерлейкина 2, интерлейкина 4, интерлейкина 6, интерлейкина 8, интерлейкина 10, интерлейкина 13 и фактора некроза опухоли-α в крови матери и новорожденного. Дизайн исследования: Это было рандомизированное, контролируемое компаратором, двойное слепое клиническое исследование с двойным манекеном. При появлении внутриутробной лихорадки ≥38°C пациентки с гестацией ≥36 недель были рандомизированы в контрольную или экспериментальную группу исследования. Пациенты контрольной группы получали 1000 мг пероральных капсул ацетаминофена и внутривенное плацебо, напоминающее внутривенное введение ацетаминофена. Пациенты, рандомизированные в экспериментальную группу, получали 1000 мг внутривенного ацетаминофена и пероральные капсулы плацебо, напоминающие ацетаминофен. Температуру матери и частоту сердечных сокращений плода регистрировали через последовательные интервалы времени после введения первой дозы ацетаминофена. Материнскую кровь, собранную в начале лихорадки и после родов, и пуповинную кровь новорожденных, собранную при родах, оценивали на окислительный стресс (уровни глутатиона), уровни RANTES и цитокинов (интерферон-δ, интерлейкин 1β, интерлейкин 2, интерлейкин 4, интерлейкин 6, интерлейкин 8, интерлейкин 10, интерлейкин 13, и фактор некроза опухоли-α). Плаценты были собраны для патологоанатомического исследования. Значение P, равное <,0,05, считалось статически значимым.
В общей сложности 121 пациент (55 в группе внутривенного введения и 66 в группе перорального приема) был набран с 1 декабря 2016 года по 28 февраля 2018 года. Демографические данные пациенток и внутриутробные факторы были одинаковыми в обеих группах. В группе внутривенного введения среднее время до дефервации составило 54,86 минут (95% доверительный интервал, 20,57-39,43) против 52,58 минут (95% доверительный интервал, 16,58-43,42) в группе перорального приема (Р=0,71). Кроме того, внутривенное и пероральное введение ацетаминофена показало сходные результаты в отношении процента пациентов с афебрильной лихорадкой и процентного снижения температуры матери через 30 минут после введения первой дозы. Гистопатологические данные, неонатальные исходы, маркеры окислительного стресса, уровни RANTES и цитокинов не были статистически значимыми между группами внутривенного и перорального приема ацетаминофена.
Внутривенный ацетаминофен не продемонстрировал более высокой эффективности, чем пероральный ацетаминофен, при лечении внутриутробной лихорадки у матерей. Некоторым пациентам может быть полезно внутривенное введение ацетаминофена для лечения внутриутробной лихорадки, в том числе тем, кто не переносит пероральные препараты.
Авторы исследования: Shadi Mehraban, Sepide Nematian, Shadan S Mehraban, Samantha Petrucci, Gabrielle Tricorico, Zarina Parnas, Lenny Shats, Tomi Kanninen, Michael Moretti, Michael Cabbad, Nisha Lakhi
Отзывы пациентов на glutathione