Несколько агентов из нового класса противорвотных соединений, антагонистов 5-гидрокситриптамина (5-HT3), показали себя перспективными в качестве эффективных противорвотных средств с меньшим количеством побочных эффектов, чем метоклопрамид.
Одно из этих средств, батаноприд, не вызывало серьезной токсичности в дозах, предотвращающих рвоту из-за на химиотерапию в начале первой фазы исследования.
Мы провели рандомизированное двойное слепое клиническое исследование с участием 7 человек, чтобы: (1) определить наличие дозозависимого эффекта для полной защиты от рвоты и (2) сравнить батаноприд со стандартным противорвотным средством метилпреднизолоном, если было обнаружено, что дозозависимость не exis.
Перед химиотерапией каждая из шести групп пациентов получала однократную внутривенную дозу батаноприда в диапазоне от 0,2 до 6,0 мг/кг, в то время как седьмая группа получала метилпреднизолон в дозе 250 мг внутривенно.
Химиотерапия – наивные онкологические пациенты, которым была назначена умеренно эметогенная химиотерапия были допущены.
Первичные результаты лечения, которые были зарегистрированы и проанализированы, включали количество эпизодов рвоты, время до первого эпизода рвоты, а также частоту и тяжесть науза.
В период с апреля 1989 по февраль 1990 года было зарегистрировано двести восемь пациентов. были оценены на предмет ответственности.
В течение первых 24 часов после химиотерапии не наблюдалось значительного эффекта “доза-ответ” для полной защиты от рвоты (р = 0,102). Однако при многофакторном анализе был очевиден линейный эффект зависимости дозы от времени до первой рвоты (р = 0,029). В то время как группа с самой высокой дозой батаноприда ассоциировалась с более высокой степенью полной защиты (СЛР), чем контрольная группа, в этой группе также наблюдалась более высокая частота диареи (р = 0,013), артериальной гипотензии и электрокардиографических нарушений.(АННОТАЦИЯ СОКРАЩЕНА ДО 250 СЛОВ).
Авторы исследования: J Rusthoven, J Pater, L Kaizer, K Wilson, D Osoba, J Latreille, B Findlay, W S Lofters, D Warr, F Laberge, et al.
Отзывы пациентов на metoclopramide
Отзывы пациентов на methylprednisolone