В открытом контролируемом рандомизированном исследовании безопасность и эффективность имипенема/циластатина сравнивались с безопасностью и эффективностью комбинации цефотаксим/гентамицин (плюс метронидазол у пациентов с подозрением на анаэробную инфекцию) при лечении 337 пациентов из 12 немецких и 5 австрийских центров, у которых была инфекция, не представляющая угрозы для жизни..
Оценка проводилась на основе намерения к лечению (т.е.
все пациенты, включая нарушителей протокола) и в соответствии с протоколом (144 пациента в группе имипенема/циластатина и 124 в группе цефотаксима/гентамицина). Не было отмечено существенных различий между двумя группами лечения с точки зрения клинических и бактериологических результатов.
Частота непереносимости инфузий и тромбофлебита была низкой в обеих группах (< 2%). Общая частота нежелательных явлений была сопоставимой в двух группах, наиболее частыми были тошнота, рвота и диарея.
Нефротоксичность, о которой свидетельствует повышение уровня креатинина в сыворотке крови, была значительно выше в группе цефотаксим/гентамицин.
Было показано, что имипенем/циластатин столь же эффективен, как цефотаксим/гентамицин (метронидазол), и, по-видимому, хорошо переносится.
Авторы исследования:
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на cefotaxime
Отзывы пациентов на gentamicin
Отзывы пациентов на cilastatin