Chlamydia trachomatis может привести к персистирующей инфекции в нижних отделах желудочно-кишечного тракта, что предполагает потенциальную роль аутоинтокуляции цервикальной хламидийной инфекции из области прямой кишки, способствующей повторным инфекциям. Более того, около 75% женщин с урогенитальным C. trachomatis имеют сопутствующую аноректальную инфекцию. Современные рекомендации по лечению урогенитальной инфекции C. trachomatis рекомендуют либо однократную дозу азитромицина в 1 г, либо доксициклин в дозе 100 мг два раза в день в течение 7 дней. Доксициклин, по-видимому, более эффективен при лечении аноректальных инфекций, как предполагалось в популяции мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, но ни в одном рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) не проводилось прямого сравнения азитромицина с доксициклином для лечения ректальных инфекций. Мы предлагаем открытое РКИ для сравнения микробного излечения, полученного при однократном приеме азитромицина в дозе 1 г против 100 мг доксициклина два раза в день в течение 7 дней, для лечения аноректальной инфекции C. trachomatis, сопутствующей урогенитальной инфекции у женщин. Методы и дизайн исследования: В исследование будут включены в общей сложности 460 женщин с урогенитальной инфекцией C. trachomatis. Женщин попросят предоставить самостоятельно собранные аноректальные мазки, и они будут рандомизированы для получения либо разовой дозы азитромицина в 1 г, либо доксициклина в дозе 100 мг два раза в день в течение 7 дней. Будут собраны клинические и биологические данные, и пациенты заполнят анкеты о своем сексуальном поведении. Первичным результатом является скорость излечения от микробов, определяемая как отрицательный результат теста на амплификацию нуклеиновых кислот C. trachomatis (NAAT) в аноректальных образцах через 6 недель после начала лечения у женщин с положительным результатом урогенитального и аноректального NAAT C. trachomatis на исходном уровне. Вторичным результатом является аутоинокуляция из прямой кишки во влагалище, которая будет оцениваться на основе количества женщин с одинаковым профилем генотипа C. trachomatis, который будет идентифицирован в аноректально-положительном образце, полученном через 6 недель после начала лечения, и в вагинально-положительном образце, полученном через четыре месяца после лечения.
Результаты этого исследования позволят установить, какое лечение является более эффективным против аноректальной инфекции, и могут повлиять на рекомендации по лечению урогенитальной инфекции C. trachomatis, принимая во внимание сопутствующую аноректальную инфекцию. Регистрационные номера пробной версии: Номер EudraCT: 2017-002595-15. КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ. Идентификатор правительства: NCT03532464. Дата регистрации: 31 мая 2018 года. Международный реестр клинических испытаний Всемирной организации здравоохранения: NTC03532464. Вторичный идентификатор: CHUBX 2016/26. Дата регистрации: 09 мая 2018 года.
Авторы исследования: Olivia Peuchant, Edouard Lhomme, Marion Krêt, Bellabes Ghezzoul, Caroline Roussillon, Cécile Bébéar, Frédéric Perry, Bertille de Barbeyrac, and the Chlazidoxy study group
Отзывы пациентов на azithromycin
Отзывы пациентов на doxycycline